四川省药品生产企业首批QA人员获得培训证书 - 四川省医药保化品质量管理协会

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四川省药品生产企业首批QA人员获得培训证书
发布时间: 2014-04-28 来源: 中国西部医药信息网

为了深入推进药品生产企业实施10版GMP，帮助企业提高质量管理体系的运行效率，四川省医药保化品质量管理协会于2014年4月23-25日在成都举办了第一期药品生产企业QA培训班。来自全省150多名QA人员参加了培训。

四川省食品药品监督管理局药化生产处副处长施玉华到会指导并提出了指导意见，他指出，近来国家加强了对食品药品安全的领导和监测力度，从新版GMP实施以来的认证检查情况看，药品生产企业QA人员远不能满足实际需要。培养一支专业技术过硬、法律法规意识强的QA队伍非常必要的，也很迫切。希望通过协会组织的培训能为我省的药品生产企业提高企业整体素质及安全生产做出贡献。

为办好QA培训，省医药保化品质量管理协会专门组织了监管和生产第一线的专家授课，内容涵盖了文件管理、生产过程控制、成品放行与取样、原料、中间产品及成品的稳定性考察、环境控制、空调系统和工艺用水、对主要物料供应商的质量体系评估及审计、偏差处理、趋势分析、变更及CAPA 、产品不良反应和质量投诉与召回、QA的GMP要求与职能职责及认证检查中的主要缺陷项分析。每一部分内容都要贯穿了10版GMP中新增加的各项要求，如质量风险管理和分析方法、CAPA及产品质量回顾等；还紧密结合实际案例详细讲解了QA的工作职责和范围、专业要求以及容易忽视的细节，为学员成为一名合格的QA人员提供了详细的培训指导。
参加培训的学员们积极学习、专心听讲、认真做笔记，三天培训中没有一名学员无故旷课，给授课老师留下了深刻的印象。通过培训，学员们普遍认为收获很大，明确了自己应做的工作和职责，对技术要求和难点得到较好的解答，都希望以后多办这种专业知识强的培训班，能够学习掌握更多新的知识进一步夯实自己提高其综合素质。
协会首期QA人员培训班的150多名学员取得了《药品生产企业质量保证人员培训合格证书》，培训达到了预期的效果。
据悉，今年下半年协会将举办第二期QA人员培训班。

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