01 三年下跌90.6%
近日,东阳光药发布2021年业绩报告,其2021年营收9.14亿元,同比减少61.08%,明星产品奥司他韦销售额仅为5.55亿元,同比下降73.19%。
对于营收大幅下降的原因,东阳光药在年报中称,主要是因为新冠病毒爆发初期,国内人口流动性降低,医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降,集团核心产品可威作为主要用于等级医院销售的处方药,销售量受新冠疫情影响出现下降。
2017年,国家卫健委在流感诊疗方案中明确推荐了一批抗流感病毒药物,其中就包括奥司他韦;2019年,国家卫健委发布《关于做好今冬明春流行性感冒医疗工作的通知》,同时挂出《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》和《医务人员流感培训手册(2019年版)》,奥司他韦再次被点名推荐。
就奥司他韦而言,疫情之前的流感季对其放量效果十分显著。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端中,2018年奥司他韦销售额上涨至25亿元,宜昌东阳光长江药业的市场份额为87.68%。
作为一款抗病毒流感药物,东阳光药奥司他韦曾在2019年创造过59.3亿元的高销售额。一位在东阳光做颗粒剂型的代表对赛柏蓝表示,仅就颗粒而言,2018年其在江苏省就能创造上亿元的销售额。
2019年,东阳光药奥司他韦颗粒制剂达42.73亿元,占68.65%;胶囊达16.61亿元,占26.68%。一直以来,颗粒制剂作为东阳光药的独家剂型,销售都排在市场前列。
一时之间,奥司他韦风光无两。
不过由于近年来我国流感人数的下降以及疫情影响,奥司他韦的销售额出现了明显的下降——2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元,较2019年下降65.1%。
如今来看,短短三年间,东阳光药奥司他韦就从59.3亿跌到5.55亿,下降了90.6%。
02 多家药企入局
奥司他韦虽然面临销售额骤减的挑战,但在公立医院的需求列表中仍占一席之地。第七批国采正式官宣的品种名单,奥司他韦口服常释剂型(30mg、45mg、75mg)在列。
目前市面上奥司他韦多为胶囊、颗粒剂型,报产剂型还有干混悬剂和口腔崩解片。赛柏蓝通过Insight小程序查询发现,关于奥司他韦的上市产品信息共有36条。
来源:Insight数据库
从通过一致性评价的企业数量判断,此次被第七批国采纳入的大概率是奥司他韦胶囊剂型。
目前国内已有7家企业拥有磷酸奥司他韦胶囊生产批文,包括东阳光药、博瑞制药、上药中西制药、石药集团、科伦药业、倍特药业等,这7家企业的产品均已通过/视同通过一致性评价。
齐鲁制药作为集采的常胜将军,其磷酸奥司他韦胶囊注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将视同过评,也有望拿下集采入场券。
至于奥司他韦颗粒剂这一东阳光药独家剂型。2021年,虽然奥司他韦销售额骤降,但东阳光药的颗粒剂型销售业绩也达到近4.7亿,而胶囊剂型销售业绩仅为8500万。
一位曾在东阳光药工作多年的人士对赛柏蓝表示,因为颗粒是小剂量剂型,一般是儿科用药;胶囊是大剂量,一般是急诊、呼吸、感染的成人用药,东阳光药为了更有利的占据细分市场,在2017、2018年左右就已经将颗粒和胶囊分开进行市场推广。
奥司他韦的原研厂家是罗氏,2001年奥司他韦胶囊在国内获批,2005年和2006年罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西三维药业、东阳光药业生产,分别以商品名「奥尔菲」和「可威」上市销售。而中西三维药业生产的奥司他韦作为政府采购药,并没有在市场上流通起来,因此目前东阳光占据市场上奥司他韦最大份额。
奥司他韦在国内市场的辉煌业绩,吸引了一批药企入局。
近年来,奥司他韦仿制药上市接连不断。2021年7月,博腾制药奥司他韦胶囊获批上市;8月,石药奥司他韦胶囊上市。Insight数据库统计,奥司他韦还有15家仿制药紧随其后,已经提交上市申请。
值得注意的是,流感用药市场的药物也在不断更新。
2021年4月,罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片获批上市,这是近20年来美国食药监局批准的第一款具有新型作用机制的抗流感病毒单剂量口服药物,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株,也被视为奥司他韦的又一真正竞品。
虽然目前已经有一批药企入局,但奥司他韦市场销售额在不断减少,如今来看,占据超80%市场份额的东阳光已经面临困境,后续企业该如何发展,仍然将面临不小的挑战。
03 大单品发展失灵
东阳光药面临的困局,实际上是大单品市场发展遇阻。
2022年年初,东阳光药的母公司东阳光发布公告称,拟向广东东阳光药业及其全资子公司香港东阳光销售转让东阳光药的4.524亿股股份,该股份合计约占东阳光药总股本的51.41%,本次重组实施后,东阳光药将不再为其合并报表范围内的子公司。
这也意味着,东阳光彻底退出医药板块。对于销售额持续减少的奥司他韦,东阳光这一行动更让人对其发展陷入思考。
上述人士对赛柏蓝进一步表示,东阳光药奥司他韦销售额的下降除了疫情影响,还有一个很重要的原因是随之而来的销售模式的转变——疫情后一些省份撤销了直营团队,由原来的省总代理奥司他韦,仅剩一小部分人继续跟进市场。
“疫情之前,全国销量达到近60亿的时候,广东省市场就能创造奥司他韦整个销售额近一半的量。虽然广东也受到疫情影响,但广东一直是核心市场,那边的团队一直以来没有进行太大改动,销售比较理想。”
总的来看,在销售模式转变的情况下,某些在销售团队跟进的不太及时的地区,销量就会受到比较大的影响。
“单品打天下”在东阳光药发展路上失灵,医药代表团队遭遇调整。对此,业内有人士认为,在集采和药价谈判等政策改革下,药企依靠单品发展的风险太大,如今,多元化发展才是主道。
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