一项使用苏拉明钠治疗新冠后遗症的研究已获得南非药监局的批准，适用于感染新冠病毒后出现持续超过 12 周的身体和神经精神衰弱症状，已于 2022 年第一季度开始招募患者。

PaxMedica是一家生物制药公司，专注于开发神经系统疾病方面的药物。在2022年01月07日，该公司宣布PAX-101（注射用苏拉明钠）获得南非药监局 (SAHPRA) 批准，用于研究对新冠后遗症 (LCS，Long Covid Syndrome) 患者的治疗效果。这项名为 PAX-LCS-101的1B 期研究将是一项随机、对照、双盲、多剂量组的前瞻性研究。在获得南非国家伦理委员会批准后，该研究将在今年第一季度开始招募LCS患者。LCS 是一种严重的多系统疾病，会导致患者功能严重受损。

LCS 的诊断具有挑战性，因为没有特定的测试用于确诊。尽管在医学文献中提出了许多定义，但大多数研究人员将 LCS 定义为一种综合征，其中包括无其他病因而持续超过 12 周的身体和神经精神衰弱症状。每个患者的 LCS 症状可能有所不同，但通常包括疲劳、大脑短路、身体疼痛、头痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障碍、直立性头晕、关节和肌肉疼痛、抑郁和焦虑以及许多相关症状。

已观察到的 LCS 与另一种称为肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 的症状非常相似。在这两种疾病中，疲劳是一个突出的症状，并且与许多其他观察到的症状重叠。这两种情况都可能导致无法工作或进行正常活动。在 ME/CFS 的极端情况下，根据以往的数据来看，受影响的人即使不卧床也只能呆在家中。PaxMedica公司计划将苏拉明钠作为 LCS 和 ME/CFS 的治疗方法。

“患有LCS和 ME/CFS 的人具有几乎相同的身体症状，并且与线粒体和嘌呤能信号传导相关的病理生理学存在相似性。苏拉明钠作为一种嘌呤能受体拮抗剂，可能在解决这两种疾病的综合症方面发挥重要作用。”加州大学圣地亚哥分校医学院线粒体和代谢疾病中心的联合主任、医学博士罗伯特·纳维奥评论道。

临床试验计划研究两种剂量的苏拉明钠（5mg/kg和10mg/kg）在18岁及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和药物在体内的动态过程。LCS医疗需求显然尚未得到满足，但目前没有批准的药物治疗这种疾病。科学界和医学界日益达成共识，需要对LCS的原因以及潜在相关的ME/CFS进行更多的研究。PAX-101注射用苏拉明钠治疗自闭症谱系障碍（ASD）处于II期。此外，该公司正在开发PAX-102作为苏拉明钠滴鼻剂，用于ASD和其他神经疾病。

PaxMedica公司简介

PaxMedica是一家临床阶段的制药公司，领导PAX-101的开发，以推进其在ASD、ME/CFS、LCS和脆性X相关的震颤/共济失调综合征的应用。尽管ASD在许多社区很常见，但没有FDA批准的治疗其核心症状的方法存在。PaxMedica最先进的临床治疗药物PAX-101目前正在临床试验中进行评估，以支持ASD患儿的核心和相关症状的治疗。