新冠疫情不仅改变每一个中国人的生存方式，也改变着国内疫苗产业的发展。

健识局日前获悉，辉瑞疫苗团队已启动裁员，赔偿政策是N+2+1。几乎在同一时间，赛诺菲的疫苗业务宣布重组，具体是将关键客户、医院客户等多个团队与业务推广团队合并。

一位长期从事疫苗业务的人士向健识局表示，疫情推动了公众对疫苗产品的认知，国内生产企业研发的持续投入，让跨国药企不得不应对中国市场“国产化替代”的调整。

今年2月，国家疾控局“三定方案”出炉，首次明确国家疾控局的职能配置、内设机构和人员编制进行规范，也推进了国家疾控部门的机构、职能、权限、程序、责任的法定化。

这份“三定方案”明确：疾控局不仅要拟定国家免疫规划，其卫生与免疫规划司还要组织预防接种服务体系以及信息系统建设工作，同时组织疫苗针对传染病防控的免疫效果进行评估。

随着沃森生物、万泰生物、康希诺、国药集团等多家国内企业迅速崛起，疫苗产品的技术逐步赶超跨国药企，今后国家扶植政策将逐渐倾斜。业内普遍认为，今后中国疫苗市场国产化加速，二类疫苗市场有望新一轮扩容。

“三定方案”出台
疾控局增强话语权

纵观全球疫苗市场，目前仍处于寡头垄断市场的局面，赛诺菲、葛兰素史克、默沙东、辉瑞四大巨头几乎占据80%的市场份额。而在国内也凭借着多款重磅品种拥有市场的话语权。

不过，新冠疫情的到来彻底扭转国产品牌长期落后的局面。

2020年1月，国内武汉等多城市出现新冠病毒扩散之势。国务院随即成立联防联控机制小组，并确立灭活疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗的五大技术路线并进的策略。

北京生物、科兴中维、泰康生物、康希诺等多家国内药企加紧研发，在最短的时间内将新冠疫苗获批上市。分析人士指出，尽管新冠疫苗的研发存在现实困难，但在突破之后，国内药企研发水平已经上了新台阶。

过去，中国公众并不熟悉疫苗的产品研发、临床使用以及注意事项，新冠疫情无疑对提升公众认知度、加强企业研发能力、完善政府监管体系都是一次绝佳的机会。

而国家疾控局“三定方案”的出台，是首次确定国家疾控部门的独立地位、提升行政级别、增加编制，这也是对以往疾控部门的话语权不足的有力支撑。

健识局注意到，国家疾控局成立之后，国家卫健委内设的预防控制局、综合监督局将被撤销，原本分散在两内设机构的部分疾病预防职能统一划归国家疾控局，卫生监督职能回归疾控系统。

从职权划分来看，新成立的国家疾控局更聚焦传染病的防控、规划疫情监测、负责传染病疫情应对、协同指导疾病防控等工作，而分工之后，非传染性疾病、慢病的防控管理，仍由国家卫健委监管。

一场自上而下的监管改革由此拉开序幕，中国疫苗产业也将出现根本性变化。

疫苗加速“国产化”
中国疫苗市场逻辑生变

即使没有疫情影响，国产化替代的步伐加快后，这几年跨国药企疫苗业务的日子并不好过。

曾经最热门的疫苗“沛儿”就是如此，“沛儿”是13价肺炎球菌结合疫苗，由辉瑞研制，多次跻身全球最畅销药物TOP10。2018年，该疫苗全球销售额达到58.02亿美元。

而在中国，辉瑞的“沛儿”遭受了国产同类产品的阻击。

2020年底，沃森生物的国产13价肺炎结合疫苗（商品名“沃安欣”）获批上市，打破了辉瑞在这个品种上的长期垄断。根据沃森生物财报显示，“沛儿”2020年批签发量为642.3万剂，占比58.99%；而沃森的“沃安欣”同期的批签发量为446.5万剂，占比41.01%。

“沛儿”是目前辉瑞在中国市场上卖得最好的疫苗品种，没想到国产品种上市第一年，就能与跨国药企“掰手腕”。

2021年度沃森的业绩预告显示，“沃安欣”销售收入较上年同期增长约 66%。反观辉瑞的市场表现，从去年底就传出“调低业绩考核指标”、“业务试点外包”等多种消息。分析人士指出，13价肺炎疫苗目前已形成国产仿制与进口原研分庭抗力之势。

13价肺炎疫苗仅仅是国产疫苗研发的缩影。按照2020年疫苗批签发货值计算，九价HPV疫苗、四价HPV疫苗、四价流感病毒裂解疫苗入围。这些疫苗里，有的已经是国产唱主角，有的则马上将迎来国产品种的冲击。

2018年6月，国家药监局分别批准华兰生物和长生生物的四价流感疫苗上市申请，万泰沧海的国产2价HPV疫苗于2019年12月获批上市。而水痘减毒活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品均实现“国产化”。

就连近几年最火热的9价HPV疫苗，也有望很快迎来国产货，默沙东因此今年难得一见地提出要“增加中国市场9价HPV疫苗的供应”，试图在国产品种出来前更多的抢占市场。

随着人口老龄化、二胎政策开放等因素的影响，中国疫苗行业市场空间巨大。不过，辉瑞、默沙东、赛诺菲、葛兰素史克等巨头将直面国产企业的冲击。随着国家疾控局的横空出世，无疑将改变现有的市场格局。