美国 FDA 药品质量办公室（OPQ）于 2 月 23 日发布 2021 年年度报告，这是自 OPQ 成立以来发布的第五份年报（前四年的年报全文翻译点击相应年份阅览：2020 年；2019 年；2018 年；2017 年）。今年的年报版式上与过去两年类似。重点强调了 OPQ 办公室的三个关键倡议：新兴技术计划，监管先进制造评估框架工作，以及质量管理成熟度评级。

OPQ 通常一年会有两份比较重要的总结报告，这是一份，另一份是 FDA 药品质量状况报告，一般在年中左右发布，往年药品质量状况报告可点击查阅：2020 财年；2019 财年；2018 财年。

识林对报告做了全文翻译，并按照原文格式对翻译排版，以便大家传阅。