2月23日，华东医药发布公告称，中美华东获得美国生物制药公司Kiniksa两款自身免疫全球创新产品，于中国等24个亚太国家和地区的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。引入价格最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

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豪掷近7亿美元加码自免疫领域

公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab于中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。

本次引进Kiniksa的2款产品均为First-in-Class创新生物药，交易完成后，华东医药在免疫领域已达到10款产品。

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强强联合获两款创新生物药

华东医药在公告中介绍，Kiniksa Pharmaceuticals(UK)，Ltd.是美国纳斯达克上市的全球性生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals，Ltd.(NASDAQ:KNSA)的全资子公司，产品管线聚焦于自身炎症和自身免疫性疾病领域。

此次许可协议涉及的Arcalyst已在美国上市，用于治疗复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征及IL-17受体拮抗剂缺乏症，该药是迄今FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。

根据Kiniksa披露的数据，该产品2021年第2季度净收入为770万美元，第3季度净收入为1210万美元，第4季度净收入为1870万美元，2022年全年净收入预计为1.15亿至1.3亿美元。

在国内，Arcalyst已经被纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》，用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征。华东医药表示，将全力推进该药在中国的注册上市，加速解决相关患者用药可及性的问题。

Mavrilimumab是一款在研药，属于一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα)，并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmuneLimited获得了Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。

根据Frost&Sullivan预测，全球自身免疫性疾病药物市场到2030年预计将达到1638亿美元，中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元，其中生物制剂将占总自身免疫药物市场份额从22.7%增长至68.8%，占据主导地位。

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持续加码，实现国际化布局

华东医药称，本次引进Kiniksa的2款自身免疫产品除已有适应证外，还具备开发其它潜在自身免疫适应证的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。

资料显示，华东医药深耕免疫用药多年，构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，拥有多款已上市免疫抑制剂产品，市场地位领先。免疫领域作为与糖尿病领域一样重要的战略领域，是华东医药持续发展的基石。

华东医药先后与荃信生物、美国ProventionBio、美国Ashvattha等一系列技术先进的国内外创新研发企业进行合作，引进在研单抗QX001S、双特异性抗体PRV-3279、羟基树枝状聚合物疗法OP-101等产品。

值得一提的是，近日，华东医药与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药QX001S(HDM3001)注射液已完成Ⅲ期临床试验受试者入组，较计划节点提前近两个月。

QX001S的原研产品喜达诺由美国强生公司研发，根据美国强生公司年报，喜达诺2021年全球销售额约91.34亿美元，稳居2021年全球药品销售额TOP10、全球抗体药物销售额TOP10榜单席位。华东医药QX001S的研发进度领先，有望打破原研的垄断，率先造福中国患者。

此外，通过自主研发及外部合作的驱动模式，华东医药在免疫领域形成了丰富及差异化的管线布局，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室，是国内免疫领域科室覆盖最全的医药公司之一。

华东医药表示，未来公司将继续在免疫领域加大布局，以临床需求和患者为先，依托于公司现有的研发平台加大生物药产品的研发投入，不断丰富研发管线，最终实现华东医药在免疫疾病治疗领域领先的市场竞争力及国际化布局。