▎药明康德内容团队编辑

2022年，生物医药领域的发展仍备受重视，就在开年第一周，已有多家生物医药企业宣布完成融资，助推各自的候选产品研发。1月7日，CAR-T细胞创新药研发公司博生吉宣布完成数亿元B轮融资，同日，小分子抗肿瘤新药研发公司同源康医药也宣布完成3.3亿元C轮融资。此前，据创鉴汇了解到，广州嘉越医药、江苏新元素医药等曾在本周完成超亿元融资，以下是昨日2条融资事件详细介绍。

1.博生吉完成数亿元B轮融资，加速抗肿瘤CAR-T细胞创新药研发

2022年1月7日，博生吉医药科技（苏州）有限公司（简称“博生吉”）宣布完成数亿元B轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金和华泰国信共同领投、磐毅博生、华桐资本跟投。新闻稿显示，本轮融资资金将用于博生吉的PA3-17（CD7-CAR-T细胞）注射液的注册临床试验开展、TAA06（CAR-T细胞）注射液的实体瘤新药临床试验（IND）申请。

博生吉成立于2010年5月31日，总部位于中国苏州，是一家专注于CAR-T细胞创新药研发和临床开发的高新技术企业。该公司以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标，旨在针对临床未满足需求的恶性肿瘤领域开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”CAR-T细胞药物以造福广大肿瘤患者。新闻稿显示，博生吉拥有强大的自主研发能力，以及完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系。该公司凭借其细胞治疗药物研发能力、全自动CAR-T细胞制备工艺技术、以及先进的慢病毒载体工业化生产体系，已成功开发多个细胞产品并进入临床试验阶段，适应症涵盖大部分血液肿瘤和部分实体瘤。


▲博生吉细胞产品研发管线（图片来源：博生吉官网）

据官网资料介绍，博生吉配备有完善的细胞治疗和分子生物学设备，可开展高水平的细胞治疗新技术的研发，涵盖抗原结合域的开发、CAR结构的优化、CAR-T细胞的功能测试、直至体内药效试验的验证，拥有先进的CAR结构及功能验证平台、CAR-T细胞体内药效验证平台、Safeγ UCAR-γδT细胞药物开发平台、诱导多能干细胞（iPSC）诱导的现货型细胞药物开发平台、以及NanoBa双特异性抗体研发平台。博生吉依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的CAR-T细胞候选新药，其中针对T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的PA3-17注射液已于2021年8月获得中国注册临床批件，已正式启动患者招募入组。PA3-17注射液还于2021年11月获得了美国FDA授予的孤儿药资格（ODD）。博生吉针对儿童实体瘤的TAA06注射液已进入IND申报的最后阶段，该产品在临床前研究中展现出优异的实体瘤清除能力。

博生吉创始人杨林博士表示，“非常感谢生物医药投资机构对公司的支持。博生吉基于CD7纳米抗体而开发的PA3-17注射液，面向尚无标准治疗策略的、进展快易复发的难治复发性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤，临床价值极大，在前期的临床研究（IIT）中，PA3-17取得了优异的安全性和有效性数据。博生吉还积极布局实肿瘤的CAR-T细胞新药研发，即将提交IND申报的TAA06注射液，首先瞄准儿童肿瘤之王——神经母细胞瘤，这将是儿科肿瘤领域的一个里程碑事件。博生吉特别感谢各位新老投资人的认可和信任，我们一定不负重托，与大家携手共创未来、造福患者，以满足临床真正未满足的需求。”

中金启德创新生物医药投资基金黄序博士表示，“博生吉创始团队曾在优秀癌症研究机构MD安德森癌症研究中心（MD Anderson Cancer Center）工作多年，拥有丰富的一线研发经验。博生吉也是一家拥有完整工艺链的CAR-T细胞药物研发和生产企业，尤其是其独立自主的质粒/慢病毒生产、以及完善的全自动CAR-T细胞工艺开发和制备能力、为CAR-T细胞药物产业化奠定了坚实的基础。博生吉自主研发的PA3-17注射液，是全球首款获批注册临床的自体CD7-CAR-T细胞药物，临床开发进度位列全球第一。我们很荣幸共同领投本轮融资，将坚定支持该公司及团队的产品开发进程，助力其成为全球领先的CAR-T细胞新药研发企业。”

2.同源康医药宣布完成3.3亿元C轮融资，针对肺癌、乳腺癌等开发创新靶点小分子药物

2022年1月7日，浙江同源康医药股份有限公司（以下简称“同源康医药”）宣布完成3.3亿元C轮融资，本轮融资由厚纪资本领投，扬子江基金、浙民投/浙江丝路基金等机构跟投。2021年5月，同源康医药已完成由国海创新资本领投的近4亿元B+轮融资。

同源康医药成立于2017年11月，是一家立足中国、面向国际的创新型生物医药高科技公司，于浙江长兴生命科学园建立了6000平方米新药研发中心，并在上海建立了行政总部、临床医学部和商务拓展部。同源康医药专注于开发潜在“best-in-class”和“first-in-class”的小分子抗肿瘤新药，建立了高效率小分子新药研发平台，其使命是集聚全球药物开发专家，与患者共同探寻健康之源。自2018年8月成型以来，同源康医药已完成两个1类新药的新药临床试验（IND）申报并开展临床试验，两个新靶点的药物从立项推进到临床前候选化合物（PCC）阶段，并将其中一个候选化合物中国权益超1.5亿元“license-out”至丽珠医药公司。


▲同源康医药的在研管线（图片来源：同源康医药官网）

据官网资料显示，同源康医药已建立多条在研管线，适应症涵盖肺癌、乳腺癌、肝癌等。TY-2136b是该公司自主研发的一款在研新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已于2021年11月获得美国FDA批准进行临床试验，预计将于今年第二季度启动1期临床试验。临床前研究表明，TY-2136b对ROS1/NTRK/ALK多个靶点均显示出优异的疗效，同时还能有效抑制耐药基因突变，有效解决诸多未满足临床需求。此外，据同源康医药首席科学官李钧博士介绍，TY-2136b还具有一定的穿透血脑屏障能力，对脑转移患者具有潜在优势。

除TY-2136b之外，该公司首个获批临床的在研1.1类化药新药TY9591即将启动临床3期试验，TY-302即将进入2期临床试验，另有一系列创新靶点小分子药物准备申报中美IND。

同源康医药董事长吴豫生博士表示，“非常感谢新老股东对公司的认可，公司专注于抗肿瘤小分子创新药物研发，汇集了一批经验丰富的专家人才，搭建了先进的药物研发实验室，开发了一系列有竞争力的产品管线，受到众多知名投资机构的认可，公司也将继续提高产品推进效率，回报各位投资人和患者的信任。”

厚纪资本合伙人何超先生表示：“同源康医药针对肺癌、乳腺癌等重大未满足临床需求，在非小细胞肺癌（NSCLC）、HR+/HER2-乳腺癌亚洲女性绝经前用药方面做了很深入的研究和前瞻性探索，依托成熟的小分子开发和成药性评价平台，开发一系列涵盖NSCLC各种靶点抑制剂、CDK系列小分子药物。我们很高兴可以和这么优秀的公司合作，也期待他们未来在肺癌及全球大量未满足临床需求的肺癌耐药突变、CDK等细胞周期激酶领域做出世界级的创新药，相信同源康医药未来的发展会越来越好。”

结语

据不完全统计，2022年第一周，除前述介绍的博生吉医药、同源康医药外，江苏新元素医药、苏州克睿基因、赛岚医药科技（深圳）、四环医药旗下控股子公司轩竹生物、广州嘉越医药、爱科诺生物医药（苏州）等近十家中国biotech公司均分别完成超亿元融资，推进各自在研新药临床开发，以满足临床真正未满足的需求，造福患者。

参考资料:
[1] 博生吉完成数亿元人民币B轮融资 | 会员动态. Retrieved 2022-01-07, from https://mp.weixin.qq.com/s/ZgzP6XWg57dJ3dZ6DS6W1A
[2] 【首发】同源康医药完成3.3亿元C轮融资，厚纪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问. Retrieved 2022-01-07, from https://mp.weixin.qq.com/s/BW0QkItbFIJ7kgLbarwHyg