▎药明康德内容团队编辑

近日，由E药经理人评选出的“中国医药创新企业TOP100”重磅出炉。“中国医药创新企业TOP100”作为代表中国医药创新能力的第一阵营，是中国医药产业转型升级，打造产业竞争力的主要力量，同时也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。据这一榜单介绍，2021年，共有25家医药企业名列“中国医药创新企业100强”第一梯级，下述6家公司新晋第一梯级成员，且看下述这6家公司亮点介绍。【备注：下述公司介绍不分先后】

1.复宏汉霖

复宏汉霖成立于2010年，总部位于中国上海，是一家致力于为全球患者提供创新生物药的医药公司，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物医药平台，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心。该公司的技术开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品。2019年9月，复宏汉霖正式在港交所敲钟上市，据介绍，这是2019年全球生物医药领域的第二大IPO。

复宏汉霖的研发管线涵盖20多种创新单克隆抗体，其自主开发的创新型抗PD-1单抗斯鲁利单抗（HLX10）的上市注册申请于今年4月获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入优先审评。另外，复宏汉霖官网资料显示，其还有2个上市注册申请获NMPA受理，并就多个在研产品在全球范围内开展20多项临床试验。目前，该公司已在中国上市4款产品：中国首个获批的生物类似药汉利康（利妥昔单抗），用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的治疗；中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优（曲妥珠单抗），用于HER2阳性早期乳腺癌和胃癌的治疗；生物类似药汉达远（阿达木单抗），用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗；生物类似药汉贝泰（贝伐珠单抗），用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

2.科兴生物

科兴生物总部位于中国北京，致力于人用疫苗及其相关产品的研发，为疾病预防控制提供服务。该公司通过全资子公司科兴控股（香港）有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴（大连）疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司等五家企业，并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个研发基地。成立以来，科兴生物已具备病毒灭活疫苗、减毒疫苗以及细菌性疫苗的生产研发能力，并建立了病毒分离、菌种分离、人二倍体细胞分离构建等20余个技术平台，具备较强的研究开发和创新能力。目前，科兴生物的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福已在中国、智利、土耳其、巴西、印尼等数十个国家获批附条件上市或紧急使用。

2003年，科兴生物通过反向收购的方式在美国纳斯达克场外柜台交易系统（OTCBB）挂牌；2004年，转板美国证券交易所（AMEX）；2007年，科兴生物成为发展中国家第一个加入国际药品制造商协会联合会（IFPMA）的企业。官网资料显示，截至2021年11月，新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供应超23亿剂，累计接种达19亿剂。除新冠灭活疫苗外，科兴生物还有多款上市疫苗，包括中国第一支通过WHO预认证的甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福、中国第一支大流行流感（H5N1）疫苗盼尔来福、全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1、肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等。此外，科兴生物还有十余个在研品种，主要包括百白破系列联合疫苗、手足口系列疫苗、肺炎球菌系列疫苗、麻腮风系列减毒活疫苗、乙肝疫苗等。

3.泽璟制药

泽璟制药成立于2009年，总部位于中国江苏，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。依托3个子公司：美国Gensun Biopharma、上海泽璟医药技术有限公司和苏州泽璟制药技术有限公司，泽璟制药建立了三个新药研发中心，并搭建了化学新药研发平台和重组蛋白新药研发平台两个核心平台，研发了一系列小分子新药和大分子新药（包括双特异抗体和三特异抗体等）。2020年1月，泽璟制药获批在上交所科创板挂牌上市。

泽璟制药自主研发的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片是一款口服、多靶点小分子抗肿瘤药物，于今年6月获NMPA批准上市，用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。泽璟制药官网资料显示，其研发管线有13个主要在研药品的37项在研项目，其中4个候选药物的6项适应症处于新药申请（NDA）或3期临床试验阶段，3个候选药物处于1或2期临床试验阶段，6个在研药品处于临床前研发阶段。同时，公司将进一步拓展肝胆肿瘤前期病变的新药研发，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、原发性胆汁淤积性肝硬化（PBC）等目前全球未有批准药物或者批准药物很少的疾病领域，加强肝胆领域的竞争力，提前布局后肿瘤时期更大的市场。

4.科伦药业

1996年，四川科伦大药厂厂有限责任公司创立，2003年，该公司整体变更设立为四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）。科伦药业是一家高度专业化的创新型医药企业，在输液领域与抗生素领域深耕多年，主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。2010年6月，科伦药业在深圳证券交易所成功上市，官网资料介绍道，其建立了以成都研究院为核心，苏州、天津研究分院及美国研究分院为两翼的研发体系，形成了以中国正向研发为主导，国际技术反哺为辅助的新型研发模式。科伦药业坚持每年将销售收入10%以上的资金投入研发创新，在肿瘤、感染、糖尿病等十余个重大疾病领域相继启动了多项重大药物的研制。

2016年，科伦药业于成都成立专注于创新药业务的研发、生产和销售公司——科伦博泰。其备受市场关注的是它的抗体偶联药物（ADC）研发管线，2017年，其首个ADC在研产品A166实现中美双报，A166是第三代靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），该药品拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。今年6月，科伦博泰在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示该药的1期临床试验积极结果。此外其ADC研发管线中还有靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）的SKB264，靶向Claudin18.2的SKB315等，均拟用于治疗恶性肿瘤。今年3月，科伦博泰完成超5亿元融资，IDG、高瓴资本等知名投资机构参与。值得一提的是，上个月科伦博泰研发的PD-L1单抗——泰特利单抗（KL-A167）的上市许可申请获CDE受理，拟用于治疗复发或转移性鼻咽癌。

5.浙江医药

浙江医药成立于1997年，是一家大型股份制综合医药企业，目前是中国脂溶性维生素、抗耐药抗生素、氟喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地之一。1999年10月浙江医药在上海证券交易所挂牌上市。其官网资料介绍道，浙江医药现拥有浙江新码生物医药（简称“新码生物”）、新昌制药厂等十多家主要分/子公司。在药品领域建立了药物粉体工程学和药物合成生物学两个应用研究平台，已搭建起植物内生菌活性物质筛选、天然药物活性成分筛选、“ME-BETTER”新药筛选三个创新药筛选平台。2017年，其成立了专注于开发新一代治疗用生物技术药物的控股子公司新码生物，今年3月，该公司完成由礼来亚洲基金和经纬中国共同领投的超4亿元A轮融资！

2016年浙江医药的1.1类创新药无氟喹诺酮“苹果酸奈诺沙星”口服制剂在中国获批上市，去年该药注射制剂也已在中国获批上市。另外，浙江医药还布局了多条在研管线，包括ARX788、ARX305等，分别为针对HER2过表达的肿瘤（包括乳腺癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌和卵巢癌）和针对CD70阳性肿瘤（如肾细胞癌和多发性骨髓瘤）的在研抗体偶联药物。ARX788目前处于2/3期临床试验阶段，该药物于今年5月获CDE纳入突破性治疗品种，拟用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。

▲2021“中国医药创新企业100强”第一梯级（图片来源：E药经理人）

除以上5家医药企业之外，康方生物也是2021年“中国医药创新企业TOP100”第一梯级新晋成员之一。此前，康方生物还入选全球知名投行Torreya发布的2021年“亚洲最具价值TOP20生物医药公司”，创鉴汇已在先前的文章中进行过相关介绍，此处就不再赘述。（创鉴汇也整理了2021年上榜的其他TOP100中国医药创新企业至excel中，若需下载，请在微信公众号创鉴汇回复“2021 TOP100 - CPIE”）

祝贺所有荣膺2021“中国医药创新企业100强”的医药企业，这是对企业创新能力的强势认可。创新是引领发展的强大动力，也是行业进步的重要推进力。近年来，从开拓新治疗靶点、研发新治疗选择，到以科技赋能创新、更新信息交互模式等，中国生物医药行业就在创新之路上奔行，相信会为全球患者带来更多更好的治疗方案。

参考资料：
[1] 重磅！2021中国医药创新企业100强榜单发布. Retrieved 2021-12-20, from https://mp.weixin.qq.com/s/OIqqGAFY2nNFycW_8l27Vg
[2] 见证行业重构！2020中国医药创新企业100强榜单详解. Retrieved 2020-11-29, from https://mp.weixin.qq.com/s/wUq02okG-x3PW-cD4Q3xQQ
[3]各公司官网