▎药明康德内容团队编辑

1、启愈生物完成近2亿元B轮融资，针对癌症、自身免疫性疾病等开发双抗、三抗创新药

12月23日，启愈生物技术（上海）有限公司（简称“启愈生物”）宣布完成近2亿元B轮融资，本轮融资由交银国际（交银产投基金）领投，国舜投资、元禾控股等跟投。凯乘资本担任本轮融资首席财务顾问。去年7月，启愈生物完成数千万元Pre-B轮融资。

启愈生物成立于2017年，总部位于中国上海，是一家专注于创新大分子生物药的研发型公司，致力于针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫性疾病等疾病领域开发治疗新药造福患者。该公司有强大的自研能力，已经建立数个创新平台，包括噬菌体展示技术平台、杂交瘤抗体人源化平台、单域抗体平台和抗体工程等。其中，杂交瘤抗体人源化平台能够克服免疫耐受，成功完成了数个多跨膜区抗原的项目；噬菌体展示平台是合成人源库平台，用于双特异抗体筛选共同轻链库。


▲启愈生物在研管线（图片来源：启愈生物官网）

启愈生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，适应症涵盖胃癌、食管癌、胰腺癌、哮喘、2型糖尿病等。该公司进展最快的候选药物为Q1802，是一款可同时靶向PD-L1及Claudin18.2的在研双特异性抗体（简称“双抗”）。Q1802一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤，另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号，同时激活天然免疫和适应性免疫反应。2021年3月，Q1802先后在美国和中国获批临床，目前该药物的1期临床试验即将完成。新闻稿介绍道，Q1802有望成为Claudin18.2赛道中国首个获批上市的品种。
另外，启愈生物针对肿瘤的SIRP⍺/PD-L1双抗Q1801正在申请临床批件。Q1801通过阻断CD47-SIRPα信号活化巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬以及DC细胞的抗原呈递能力。此外，启愈生物还布局了多个双抗、三抗创新品种。

启愈生物创始人屈向东博士表示，“非常感谢各生物医药投资机构对公司的支持。启愈生物将持续专注于利用自身技术平台开发创新生物药物开发，开发针对中国和世界的难治的癌症、自身免疫等疾病领域开发创新的生物药物，造福患者，以满足目前未满足的临床需求。”

交银国际副首席执行官席绚桦女士表示，“肿瘤免疫创新药是交银国际医疗健康投资团队重点关注的领域，启愈生物是其中极具代表性的优秀企业。公司创始团队有深刻的肿瘤免疫学理解及丰富的生物医药领域产业经验，组建了优秀的临床团队，具有极强的临床推进效率和执行力。启愈生物管线布局在坚持创新性的基础上，以巧妙的靶点组合和独具特色的结构设计降低研发风险，并通过差异化的临床定位提高产品研发成功率及市场前景。”

2、银诺医药完成1.2亿美元新一轮融资，推进糖尿病代谢病新药临床研发

12月22日，上海银诺医药技术有限公司（简称“银诺医药”）宣布完成1.2亿美元新一轮融资，本轮融资由优山资本、华创资本共同领投，国科嘉和、中金资本旗下中金启德基金等投资机构参与。据新闻稿，本轮融资将用于该公司苏帕鲁肽（supaglutide）的全球3期临床及多个潜在“first-in-class”管线产品的推进等。

银诺医药成立于2015年，总部位于中国上海，是一家高科技、创新驱动型的国际化医药研发企业，致力于糖尿病代谢病的生物药研发，拥有一支由中外知名糖尿病及内分泌专家领衔、新药研发资深专家和企业运营复合型人才完整搭配组成的核心管理团队。该公司建立了生物药基因工程重组蛋白技术制作和生产的技术平台，有多项具有全球知识产权的糖尿病代谢病治疗新药和新技术。

根据世卫组织公布的数据，全球约有4.15亿糖尿病患者，而中国糖尿病患者超过1.3亿人，患病人数居全球首位。2型糖尿病占糖尿病患者的90%以上。银诺医药官网资料显示，研究表明，胰岛β细胞功能障碍及由胰岛慢性炎症引起的β细胞过度丢失是2型糖尿病发生、病情发展的核心环节。然而，目前尚无一种药物同时具有促进β细胞再生和减轻胰岛炎症反应的功效。

银诺医药的先导候选产品是一种针对2型糖尿病的长效降糖创新药苏帕鲁肽注射液，为新一代人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。该药物已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床阶段，目前正在进行3期临床试验。新闻稿显示，苏帕鲁肽注射液与其他同类活性对照药相比，具有更好的人类同源性和临床适用性，且其安全窗口大药效良好。此外，该公司还布局了由多个具有自主知识产权的原创新药组成的研发管线，主要针对1型和2型糖尿病、肥胖症，以及糖尿病并发症。

银诺医药董事长兼首席执行官王庆华教授表示，“苏帕鲁肽是具有自主知识产权的人源长效GLP-1受体激动剂，目前的3期临床研究进展顺利。这次融资将快速推进临床试验，同时也将有助于我们团队的扩充，加速我们更多糖尿病代谢病创新管线项目的推进，期待更多优秀人才加入到银诺医药。我们的目标是能让糖尿病患者获得更安全、临床效果更好，高性价比的新型糖尿病代谢病的创新药物。”

3、未知君完成近1亿美元B轮系列融资，推进肠道微生物组疗法研发

12月22日，深圳未知君生物科技有限公司（简称“未知君”）宣布完成新一轮融资，至此，总额近1亿美元的B轮系列融资已全部完成。君联资本、高榕资本等知名投资机构参与本轮融资。新闻稿指出，本轮融资资金预计将用于肠道微生物组疗法候选药物临床试验的开展，美国和中国新药临床试验（IND）申请项目，候选药物管线的研发；同时，用于积极推动商业授权引进和大药企合作，加快国际化进程，打造美国创新中心，全面开启未知君“AI×BT”的新战略等。

未知君成立于2017年，是一家专注于肠道微生态治疗的智能算法（AI）医药公司。未知君旨在通过微生物技术和生物信息技术，利用活体生物药和微生物小分子调节剂，实现肠道及其他系统性疾病的缓解或治疗。其核心团队由来自于博德研究所、哈佛大学、麻省理工学院（MIT）等名校和知名研究机构的科学家组成，具有深厚的新药研发及临床工作经验。未知君搭建了先进的生物信息分析平台和转化与生产平台，打通从“数据”到“药物”的转化全链路，实现微生态药物研发的完整闭环。

近年来，人们对于肠道微生物的认知日益深刻。科研方面，多项研究成果在顶级期刊陆续发表，走入学术舞台中央。人们发现微生物与宿主间有着全面、广泛的相互作用机制，和健康息息相关。一年来，全球微生物组疗法行业捷报频传，有口服药物已达到3期临床的主要终点；资本市场也对微生物组疗法开发企业投入巨大热情，法国生物科技企业MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成为年度行业里程碑事件之一。

目前，未知君已在肿瘤、神经精神类疾病、消化系统疾病、免疫相关性疾病和泌尿系统疾病等领域完成布局，拥有5条自研的潜在“first-in-class”微生态药物管线，与北京大学肿瘤医院、北京协和医院、南方医科大学南方医院等众多著名医院展开临床方面的合作，多款临床药物均展现出显著疗效。今年5月，公司与三生制药达成全菌胶囊治疗肾病领域合作开发协议。今年6月，美国FDA正式批准对未知君粪菌移植（FMT）药物的新药临床试验（IND）申请。

未知君联合创始人、CEO谭验博士表示：“感谢投资人对行业和未知君的认可与支持。过去一年多时间里，未知君自主研发的药物已经进入了注册性临床试验阶段，公司的平台、技术也实现了快速迭代。全球微生物组疗法开发产业日新月异，我们希望抓住这一机遇迅速发展，并努力让未知君的技术成果赋能全行业的发展。”

君联资本总裁李家庆先生表示，“君联资本重视医疗健康领域的技术创新，一直关注科技与医疗健康产业的深度融合。君联资本自2019年首次投资未知君，投资合作多年来，未知君已逐渐成长为中国最领先的微生态药物企业之一，并在今年实现了在美国FDA获得亚洲首款FMT药物临床批件的重大里程碑。”

4、高田生物宣布完成过亿元B轮融资，推进脂质纳米抗肿瘤创新药的临床开发

12月22日，杭州高田生物医药有限公司（简称“高田生物”）宣布近日完成了过亿元B轮融资。此轮融资由晨壹投资领投，杭金投等多家投资机构共同参与。新闻稿指出，本次募集的资金将用于推进高田肿瘤管线的临床进度，以及公司mRNA-LNP项目的临床注册申报。

高田生物于2013年成立，致力于开发脂质纳米创新药物，用于治疗肿瘤、自身免疫和代谢类疾病。其自研管线覆盖小分子、抗体和基因治疗药物，并且已经建立了支持脂质新药研发的一体化平台，包括临床前评估、工艺开发、转化研究、临床开发和生产，同时也掌握了完整的脂质纳米颗粒（LNP）制剂研发、生产和质控体系。目前，高田生物在杭州滨江区民生医药产业园区拥有3000平方米的研发中心，拥有领先的脂质纳米药物制剂技术，包含小分子脂质体、抗体偶联脂质体（脂质ADC、脂质双抗等）和核酸脂质纳米颗粒（siRNA/mRNA-LNP）三大脂质技术平台。


▲高田生物三大脂质技术平台（图片来源：高田生物官网）

高田生物正在开发多种小分子脂质体和抗体偶联脂质体药物用于实体瘤适应症。官网资料显示，其自主研发的HF1K16脂质体注射液正在同时开展中国和美国的1期临床研究，HF158K1抗体脂质体即将申报临床，多条管线处于临床前研发阶段；同时，其正在开发多个基于mRNA-LNP技术的长效蛋白替代疗法。

高田生物的创始人徐宇虹教授表示，“mRNA疫苗的紧急上市让脂质纳米技术再一次进入公众的视野，阳离子脂质体LNP是我们研究了很多年的技术，也是目前最成熟的核酸药物递送的非病毒载体解决方案，我们一直期待有更多的LNP临床应用案例来指导制剂优化和新产品开发。这次的mRNA疫苗的成功大大增加了我们对自身管线的信心。LNP与其他脂质体药物一样，本质都是复杂注射剂，工业化技术壁垒很高。我们深耕这个领域30年，掌握脂质纳米药物的底层技术。”

参考资料:
[1] 启愈生物完成近2亿元B轮融资，交银国际领投，凯乘资本担任首席财务顾问. Retrieved 2021-12-23, from https://vcbeat.top/53490
[2] 银诺医药完成新一轮1.2亿美元融资. Retrieved 2021-12-23, from https://mp.weixin.qq.com/s/jbEafqteX7XDwddsdjuk5Q
[3] 未知君完成近1亿美元B轮系列融资，开启AI×BT新战略. Retrieved 2021-12-23, from https://mp.weixin.qq.com/s/eSj1m0-nGFppC_KQ4l5ZYw
[4] 脂质纳米药物的先行者，高田生物完成新一轮融资. Retrieved 2021-12-23, from https://mp.weixin.qq.com/s/myaxX27OSbOfG4zQtaumUQ