高值耗材带量采购正在如火如荼地进行当中。此前，国家医保局等部门联合发布的《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》指出，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。

随着集采的持续深入，对于国产化程度较低、市场竞争尚不充分的品类，联盟正探索不同的方法。

多数拟中选产品为进口

12月9日，陕西省公共资源交易中心发布《省际联盟省（区、兵团）心脏起搏器集中带量采购拟中选结果》。

此次带量采购品种为双腔起搏器，联盟地区包括陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆建设兵团、湖南、广西、海南等八省（区、兵团）。医疗机构填报未来一年全部采购需求量形成采购量基数，采购量基数的80%形成约定采购量，釆购周期为2年。

根据此前公布的带量采购文件，全国省级（含联盟）集中带量采购已中选产品（含远程监控设备中选产品的基础款），必须参加本次带量采购；必须参加而不参加的产品，联盟省份在执行本次省际联盟带量采购中选结果时，将撤销其挂网资格。

此次联盟采购将探索建立确定中选品种的全省协同的医保支付政策。医保基金在总额预算基础上，按不低于中选品种采购总金额的30%，提前预付给医疗机构。此外，鼓励医保基金与中选企业直接结算。

从结果来看，进口产品依然表现强势。全身兼容MRI分组中，共有波科、雅培、美敦力和百多力4家跨国企业拟中选。拟中选产品价格比较集中，全部在一万八千元到两万元之间，最低产品价格由美敦力报出，每台18871.62元，最高产品价格由雅培报出，每台19879.27元。

非兼容MRI分组中，共有创领心律、乐普医电、波科、雅培和美敦力5家企业拟中选。拟中选价格在一万两千元到一万八千元左右，最低产品价格由乐普医电报出，每台12895.96元，最高产品价格由美敦力报出，每台18190.29元。

在此次拟中选名单公布前，还有一个小插曲。实际上，根据此前公布的采购文件规定，同一分组中符合申报资格的企业数在5家及以上的，拟中选企业数应为4家，未中选企业自愿进入复活报价。

12月8日，陕西省公共资源交易中心发布项目变更公告表示，为保证临床使用，根据采购文件相关规定，经联采办办公室及议价专家临时讨论决定，省际联盟省（区、兵团）心脏起搏器集中带量采购项目“中选企业数量确定原则”中“同一分组内符合申报资格的企业数6家的，拟中选企业数4家”调整为“同一分组内符合申报资格的企业数6家的，中选5家”。

采购量分配方面，根据采购文件，联盟省（区、兵团）同一组内第一名的中选企业的中选产品按医疗机构填报约定采购量的100%分配给对应医疗机构，其它中选企业的中选产品按医疗机构填报采购约定采购量的80%分配给对应医疗机构；复活竞价中选企业的中选产品按医疗机构约定采购量的70%分配给对应医疗机构。

联盟省（区、兵团）医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选产品的未分配采购量（即剩余量），由医疗机构在同一产品类别（兼容MRI和非兼容MRI）的中选产品中自主选择；兼容MRI（含全身兼容MRI和非全身兼容MRI两组）类别下的剩余量可以跨类别选择非兼容MRI产品（含省际联盟需求量占比≥7%和省际联盟需求量占比<7%两组），但非兼容MRI类别下的剩余量不能跨类别选择兼容MRI产品。

国产化不足5%，集采或将软着陆？

心脏起搏器是一种植入于体内的电子治疗仪器，治疗缓慢性心律失常疾病。在研发端，涉及微电子、材料、医学、机械等多学科交叉技术，技术壁垒高，研发难度大，拥有核心技术和成熟产品的多为欧美跨国企业。

目前，进口品牌在我国市场上占绝对主导地位。据国信证券数据，美敦力、雅培、波科三家公司分别占据43.0%、23.7%、17.8%市场份额，合计占比已高达84.5%。此外再加上百多力、索林集团的产品，进口起搏器市场份额估计达到95.7%。也就是说，国产化率不足5%。

自2020年以来，已有浙江、江苏、安徽、山东、福建、青海、云南等多省市完成起搏器集中带量采购。在11月刚刚公布中选结果的浙江省第二批高值耗材集采中，起搏器品类中所有中选产品均为进口。

此外，京津冀“3+N”联盟起搏器带量联动采购工作也在进行中，北京、天津、河北以及黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山西、山东、河南、四川、贵州、西藏、重庆等14个省（自治区、直辖市）确认加入，山东地区采购主体只参加执行同时进行的冠脉药物球囊类集采中选结果。

降幅方面，今年6月，在江苏省开展的第五轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购谈判中，起搏器平均降幅60%，最高降幅69%，由原售价5-6万元降至2万元左右。

去年12月，山东省首次高值医用耗材集中带量采购中，心脏起搏器（双腔）5家企业的5个产品平均降价51.86%，另有专家对心脏起搏器（双腔）的带远程监测功能型、MRI兼容型产品与企业进行议价，13个产品平均降价16.86%，最大降幅31.78%。

从全国范围来看，起搏器省级、联盟带量采购两条腿走路。省级带量采购中，市场份额较大的省份更具优势。其中，起搏器植入大户江苏省在集采中拿到了较大降幅。而联盟采购，由于整合多省需求，也可达到以量换价的效果，进一步减轻患者负担。

不过，从总体上看，由于起搏器的绝大部分市场份额仍掌握在少数企业手中，国产化程度还很低，市场竞争尚不充分，原有价格体系不易改变。

同时，由于此类产品直接植入心脏，需定期、长期维护，对产品质量的稳定性和安全性有着极高要求。因此质量保障也是必不可少的重要环节。

行业人士普遍认为，起搏器的集采不太可能直接达到心脏支架等品类那样的降价效果。超大幅降价也不一定有助于行业发展。

医用耗材集中带量采购是一项大工程。我们期望看到的是，医保基金、企业和患者的共赢局面。集采一品一策，在不断地尝试和探索中，各类耗材正在以适当的方式实现降价。