11月29日，上海证券交易所对江苏恒瑞医药股份有限公司下发了监管工作函，就有关事项明确监管要求。



对于此次收到监管工作函的具体内容，据澎湃新闻和恒瑞医药表示，下发监管工作函是上海交易所对恒瑞公司会计政策明确一些具体要求，提醒注意事项，是交易所履行日常监管工作。

而恒瑞医药因什么原因被监管，对公司又会产生怎样的影响？有业内人士透露，此次监管工作函关于“研发费用资本化”处理的监管要求，明确一下要审慎评估满足资本化条件、研发支出的归集要准确完整，这些属于交易所日常履职，并没有涉及到行政处罚等。
尽管对公司的经营状况不会产生任何影响，但仍然难挡股价下跌，截至11月29日收盘，恒瑞医药下跌2.41%，报价51.09元/股。

研发费用资本化，是否仅为财报好看？

近半年，恒瑞医药股价一度出现腰斩。2021年中报开始，恒瑞医药首现增速放缓迹象，市场压力巨大。尽管一再强调不会看重股市的短期波动，但一贯坚持研发支出费用的恒瑞也选择资本化。

11月19日，恒瑞发布公司会计估计变更公告，将此前的研发费用在发生时计入当期损益变更为根据研发项目所处的不同阶段区别对待，其中，研发阶段的支出依旧在发生时计入当期损益，而开发阶段的支出，则计入开发支出，并在开发项目达到预定用途时，结转为无形资产。

其中在此次会计估计变更前，恒瑞医药是将研发项目的所有支出于发生时全部费用化处理，据数据显示，2018年至2020年，研发费用分别为26.70亿元、38.96亿元和49.89亿元。相较于“大手笔”的投入研发，这种规模的支出对恒瑞医药的营收及净利润来说，还是有不小的压力。而通过资本化的处理，使公司不会一次性减少过多利润。

此外，该举措可以一定程度上让恒瑞医药的财务报表变得好看一些。数据显示，今年前三季度，恒瑞医药净利润增速为-1.21%。这是该公司自2010年以来净利润首次负增长。
当然除了上述的改变外，通过此举，也是有利于公司的整体发展。

多家药企被证券所监管

除了恒瑞医药外，近几个月来，还有多家知名上市药企因存在多方面的原因被证券交易所下发监管函。

11月10日，深交所向广州市香雪制药股份有限公司发出监管函。监管函指出，香雪制药于 2021 年 8 月 20 日收到广州市中级人民法院出具的《应诉通知书》等法律文书，但在收到涉诉法律文书后，未及时履行信息披露义务，迟至 9 月 3 日才予以披露。上述行为违反深交所相关规定。对此，深交所要求香雪制药及时整改和吸取教训。

7月16日，湖南湘泉药业股份有限公司收到公司监管一部关于年度报告中客户及供应商重叠、存货、个人供应商、预付账款和其他应收款等是否存在资金占用情形等。监管部门要求公司将有关说明材料报送，同时抄送主办券商；如披露内容存在错误，请及时更正。

7月14日，深交所向山东未名生物医药股份有限公司下发监管函，指其未按规定及时披露业绩预告修正公告。

7月7日，浙江伏尔特医疗器械股份有限公司收到公司监管一部关于年度报告中营业收入、毛利率、第一至四大客户，于销售费用、信用减值损失、预付款项和其他应付款存在疑问的部分，并要求在规定的期限内将有关说明材料报送，同时抄送主办券商。

6月15日，上交所向药明康德下发监管函，要求股东上海瀛翊立即全面自查本次违反承诺事项的决策过程、责任主体和发生原因，核查股份减持内控制度的完备性及执行有效性，及时采取切实有效的整改措施，并尽快制定必要和充分的补偿措施，切实保护投资者合法权益。

总的来说，证券交易所下发监管函主要是为了将违规事实或风险状况告知监管对象，要求及时补救或纠正错误。而通过监管措施，要求企业披露相关事项来保障投资者的利益。
或因为业务重组，或因为研发项目失败，又或因为产品销售不及预期……药企裁员事件频发。临近年底，医药领域，又有多家药企加速人员调整步伐。很多药企表示，通过拆分、裁员等行为进行企业内部调整，以实现业绩增长。

据了解，11月是药企裁员较多的月份。

2021 年 11 月 18 日，总部位于密歇根州的制药商Esperion 将裁员40%，即约170名员工，该公司表示，该计划将在 2021 年和 2022 年每年至少减少 8000 万美元的成本。

2021年11月15日， 总部位于南旧金山的Rigel Pharmaceuticals宣布正在削减16%的员工。据悉公司计划在今年年底前削减31个职位，并在四季度收取330万美元的遣散费和修改股票期权。该公司表示，从2022年开始，该计划每年将节省1100万至1500万美元。

2021年11月 11 日，Lundbeck(灵北制药)计划移除300个职位，并将一些节省的资金用于支持 CGRP 偏头痛药物 Vyepti(eptinezumab)。

据悉，为了继续推动未来的增长，灵北制药正在其他地方削减开支。加上偏头痛市场竞争激烈，已上市的都是大企业，实力不容小觑，灵北制药压力巨大。数据显示，目前全球范围内该靶点已上市的药物加上灵北制药共有七家，包括安进、诺华、第一三共、礼来等，且适应症都针对偏头痛。

此外，近日还有消息指出，诺和诺德打算在全国范围内裁掉15 -20%比例的员工。本次一批裁员的对象主要是在试用期的员工和合同马上到期的一些员工，本次裁员的产品线，更多集中在基础胰岛素专职的这类专线，混合线的可能涉及较少。

除了11月份，10月份也有多家药企宣布裁员的消息。

如据2021年10月13日Fierce pharma消息，因FDA不会就其慢性肾病药物的前景向生物制药公司提供明确的信息， Ardelyx公司计划裁员65%的员工。该药企还公开表示，新一轮的裁员将于12月15日生效。

据2021年10月12日Fierce pharma 消息，加利福尼亚州的一家前诺华工厂正在缩减运营。在给加州当局的通知中，Mylan(迈蓝)表示计划关闭在圣卡洛斯的一家工厂，并从2022年1月7日起裁员75名员工。

医药市场行情多变，为了“节衣缩食”，曾经的医药大佬纷纷加入裁员的行列。分析人士表示，综合来看，无论是本土药企还是跨国药企，在医药大环境的影响下，会选择对企业架构进行调整，其中人事变动就成为重要的一项。而伴随着这些调整的同时，也会进一步加剧人才的流动和企业之间的竞争。

此外，9月份对生物制药来说是一个艰难的月份，也有多家药企宣布裁员。

如2021年9月27日，ZIOPHARM Oncology宣布作为重组计划的一部分，它正在削减50%的员工，即约60个职位；2021 年 9 月 15 日 ，赛诺菲关闭了 Principia 的旧金山实验室，并且解雇36名员工；2021年9月中旬，Theravance Biopharma 宣布计划削减75%的员工；2021年9月初，Amarin公司宣布其Vascepa在美国的新营销策略，该公司拥有约750名销售代表，并计划将这一数字削减到50%以上，达到300人。

仙琚制药、美诺华等药企接受超10家机构调研

转眼之间，11月份已经进入尾声，回顾这个月，医药行业仍是机构十分关注的领域。如仙琚制药、美诺华、云南白药等均表示接受多家机构调研。

仙琚制药接受15家券商机构调研

2021 年 11 月 26 日，仙琚制药发布公告称，15家机构于 2021 年 11 月 25 日调研公司。这15家机构分别为兴业证券、东兴证券、广银理财、神农投资、浙商基金、同泰基金、泽源资管、君和资本、平安资管、融通基金、荷宝投资、杉树资产、上投摩根、国投瑞银、之加歌投管。

仙琚制药是一家原料药和制剂一体化的医药企业，公司一致性评价品种有22个，已申报9个；新仿制品种18个，已申报6个。在调研中，仙琚制药表示，今年呼吸科产品依然保持了高增长，其主要来自于糠酸莫米松鼻喷剂和噻托溴铵粉雾剂两个品种的增长。

此外，在回答公司中长期战略定位及未来的发展布局时，仙琚制药表示，公司具原料药与制剂一体化的产业链、制造体系完备(中国工厂和意大利工厂)、销售国内和国外两个市场，在细分领域具特色。公司将长期聚焦甾体激素领域，做全、做精产业链、不断丰富原料药及制剂产品结构，专注于综合能力提升，不断提升产品的价值，在行业内形成小而美的行业特色。打造产品全、研究深、品质高、综合成本优的全球甾体激素产业链供应商。

根据仙琚制药三季度报数据显示，公司2021年三季度实现营业收入同比增长13.07%，为33.17亿元；扣非净利润同比增长30.29%，为4.48亿元。机构认为2021年前三季度，公司业绩保持30%的强劲增长。

美诺华药业获12家机构调研

2021年11月26日美诺华药业发布投资者关系活动记录表，公司于2021年11月24日接受12家机构单位调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

美诺华药业目前主要从事特色原料药(包括中间体)和成品药研发，生产与销售，其主要类别包括心血管类和肠胃类等药物。公司主要产品为缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑、噻氯匹定、度洛西汀和米氮平等。

在调研中美诺华表示，公司计划每年会有10-15个产品进行中国与欧洲注册资料报批。在产能方面，美诺华已经做好充分准备，公司全资子公司――宁波美诺华天康药业有限公司的“30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”预计在2022年6-7月份可以投产，而且这是中国、欧洲双认证的生产线。在品类上，美诺华已经对专利快到期或者已经到期的大品种仿制药进行了从原料药到制剂的布局。

美诺华药业还表示，美诺华作为一家拥有十几年与欧洲大客户合作经验，研发、生产、技术、EHS管理体系非常完备，同时拥有欧洲药品质量管理局、美国食品与药品管理局认证的合规企业，是《推动原料药产业高质量发展实施方案通知》文件的受益者。
云南白药获2家机构调研

2021年11月18日，云南白药发布投资者关系活动记录表，公司于2021年11月17日接受2家机构单位调研，机构类型为其他、海外机构。
云南白药是一家主要经营化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品等的公司。公司产品以云南白药系列、三七系列和云南民族特色药品系列为主，共17种剂型200余个产品。

针对投资者提问“中成药集采，是否会对公司中药品种产生影响？”时，云南白药表示，公司中央产品(气雾剂、白药膏、白药胶囊、散剂、创可贴)预计经营情况不会受到集采的影响。

特色药方面，客观来看，不同药材的使用、不同的品牌和厂家都可能在保证原料药供应和药品质量上存在一定的差异，假如未来的政策导向以降价为主要诉求，相信国家也会出台相应配套措施，防止出现质量一般的中成药低价中选，而质量较好的中成药高价出局的情况。因此，像云南白药这样质量过硬、临床价值高，且价格也相对公允的产品，与其他竞品相比，也具备不错的竞争力，未来随着公司以数字三七产业平台为代表的数字化转型全面升级，也一定会对公司药品的原材料质量源头把控筑起更加牢固的城墙，使公司中成药产品力进一步提升。

此外，云南白药表示，公司特色药主销领域主要是在连锁药房的OTC渠道，如果未来国家集采政策延伸至药店，将是每个药企都会面临的挑战，产品力、精益管理将是药企竞争的方向，公司特色药一直坚持的也是价低质优路线，公司也将继续坚持做好产品，生产让老百姓信赖的放心药。

转自：药企技术交流联盟