截至2021年10月底,第五批国采已在全国各省市落地执行。而在本月初,第六批国采(胰岛素专项)集采文件已正式官宣,开标时间也初定在11月26日,届时战况如何,我们将持续关注。
另外,备受瞩目的第七批国采也箭在弦上、蓄势待发,业内推测将在2022年1月内启动。历轮国采品种纳入情况看,除抗肿瘤、降血糖、抗高压等热门领域外,作为临床常用的药物——抗生素,也是广大医药人关注的重中之重。
根据各大数据库,小编梳理出部分大概率入选第七批国采的抗菌药名单,供大家参考。
(注:仅根据企业竞争格局(≥3家),暂未考虑专利等其他因素,敬请留意。)
不难发现,头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢哌酮钠虽暂未有企业通过一致性评价,但在2020年10月-2021年3月期间扎堆申报的企业较多,预计新一轮国采开标前,集体冲线的企业数有望激增。
据悉,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在2020年中国公立医疗机构终端销售额为52.7亿元,位居Top 10品牌格局的第六名。若本产品顺利纳入集采,或将迎来一众厂商的激烈争夺,最终结局如何,我们拭目以待!
就目前情况看,竞争最激烈的莫过于头孢米诺钠、头孢美唑钠,过评企业数分别达6家和4家。
头孢米诺为头霉素衍生物,属于第二代头孢菌素,具有抗菌谱广、杀菌力强、适应症多等特点。头孢米诺对青霉素结合蛋白有极强的亲和力,对细菌合成细胞壁起到有效抑制作用,再结合肽多糖,对脂蛋白和肽多糖的结合进行抑制,促进细菌溶解,因而具有强大的杀菌效果。
近年来,头孢米诺在国内样本医院的销售额稳中带升,2016-2019年均维持在4.35亿元以上;2019年达销量顶峰5.32亿元,同比增长5.5%。增长势头良好,市场空间较大。
(来源:米内数据库)
在国内,获批生产注射用头孢米诺钠有64家之多(进口:2家,国产:62家);一致性评价有14家企业(涉及30个受理号)展开布局,目前已有6家企业成功过评,8家在审评审批中。
头孢美唑为第二代头孢菌素抗生素,用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌等引起的感染,其原研厂家为日本三共公司。
注射用头孢美唑钠为2020版国家医保乙类药物,米内网数据显示,2020年本品国内样本医院销售额为2.74亿元,2021上半年销售1.29亿元。
2021年1月,苏州大冢制药的新3类仿制药 - 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液在国内获批上市,为国内首仿、首家视同过评。
目前,注射用头孢美唑钠已迎来4家过评企业,初步形成「1+4」的企业竞争格局,另有6家企业在上市研发的路上。
此外,头孢替安、头孢噻肟钠、头孢西丁钠、头孢地嗪钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾等品种竞争态势暂且缓和,仅有1~3家企业满足资格入场。
距离第七批国采网传开标时间还有足足2个月,哪些品种能顺利入围?品牌格局到底如何演变?仍然尚待官宣。不过药价的暴跌、利润的压缩已是大势所趋,对相关药企而言,只有过硬的产品质量和顺应时势的战略调整,才能在“新药品时代”中脱颖而出。
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