来源 | 赛柏蓝
特约撰稿 | 张自然博士

第六批国采开标在即，300亿市场即将生变

今天，第六批国采（胰岛素专项）信息填报工作正式开始，11月26日开标！这是昨天国家药品联采办发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》规定的。

本文作者曾发表《第六批国采，涉及品种、企业5图分析》和《胰岛素带量采购（9图详述）》（点击阅读）两篇文章分析了第六批国采对胰岛素行业的影响，现再分析下第六批国采对胰岛素市场格局的影响，并从胰岛素品种、品牌、企业和渠道四个方面展开。

01 品种

1、2020年销售

按insight数据，2020年全国胰岛素市场规模为286亿元，主要由15个品种构成，Top10品种占了98%，共计281亿元，其中，重组甘精胰岛素市场规模最大，高达91亿元，门冬胰岛素、精蛋白重组人胰岛素和地特胰岛素紧随其后，分别为88亿、36亿和16亿元。

2020年Top10品种的销售都有不同程度的增长，其中，增速最快的是精蛋白重组赖脯胰岛素混合注射液(25/75)，较2019年增长了21%，地特胰岛素和门冬胰岛素都增长了20%，增长最慢的是重组人胰岛素，仅增长了0.6%。（图一）。

2、Top5品种

2020年，Top5品种占了整体胰岛素市场的86%，且品种市场格局相对稳定，近4年来，除精蛋白重组人胰岛素的市场份额下降了6个百分点，由2017年的18.4%下降到了2020年的12.4%外，其他品种的市场份额变化都不太大。（图二）

02  品牌

就不同企业的产品品牌而言，2019年Top10品牌销售额共计208亿元，占了全国公立医疗机构整体胰岛素市场规模的87%，其中，诺和诺德的门冬胰岛素30销售额最大，为53亿元，占了全国胰岛素总量的1/5，位居其后的是赛诺菲的甘精胰岛素、诺和诺德的精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)和甘李药业的重组甘精胰岛素，其销售额分别达37亿、31亿和22亿元。

2020年，这些品牌除诺和诺德的精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)基本持平外，其他都实现了正增长，增速最快的是珠海联邦制药的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30/70)，增长了22%，甘李药业的重组甘精胰岛素增长了15%，赛诺菲的甘精胰岛素和通化东宝的30/70混合重组人胰岛素都增长了10%。（图三）

第六批国采，将给国产胰岛素创造替代的机会，如市场份额尚小的江苏万邦的胰岛素、珠海联邦制药的甘精胰岛素等，都将有机会突围。

通化东宝的产品更多，如通化东宝的重组人胰岛素、50/50混合重组人胰岛素和精蛋白重组人胰岛素混合(40/60)尽管在2019年的销售额都才只有2亿元多一点，但作为光脚的，没有那么多顾虑，如果价格优势发挥得当将争取到更大的份额。

另外，本次对胰岛素后起之秀关照有加，只要11月14日（含）前获得国内有效注册批件的上市药品都有资格参与本轮国采。

03 企业

1、2020年销售

目前，我国的胰岛素市场基本由8家药企供应，2020年，销售额最大的是诺和诺德，销售了135亿元，占了全国的近一半（47%），其次是赛诺菲、甘李药业和礼来，分别销售了54亿（占19%）、38亿（占13%）和26亿元（占9%）。

与上年同比，增长最快的是珠海联邦制药，2020年增长了30%，甘李药业增长了21%，通化东宝和诺和诺德都增长了19%，（图四）。

本土药企尽管规模尚小，但增速颇大，尤其对研发投入不断加大，不断有新产品获批上市，第六批国采为质优价廉的国产品牌提供了替代的机会，马鞍山丰原、国药容生和合肥天麦等胰岛素行业的后起之秀，都有机会一展风采。

2、Top5企业

我国胰岛素市场一直由外企垄断，诺和诺德、赛诺菲和礼来三家占了全国胰岛素近九成市场，且企业格局一直没有多大变化。

近4年来，除诺和诺德市场的份额由2017年的49.4%下降到了2020年的47.15%,下降了2个百分点外，其他企业市场份额基本稳定，本次国采将打破这种格局，本土企业将通过产品替代而实现市场份额的大幅提高（图五）

04 渠道

随着农村人口物质生活和健康意识的不断提高，尤其分级诊疗政策的实施，农村患者使用胰岛素的可及性大幅提高，所以县级医院和乡镇卫生院的胰岛素市场份额得以大幅上升，分别由5年前（2015年）的31%和4%上升到了2020年的39.5%和7.3%，分别上升了9个和3个百分点。

3天前发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》要求，到2025年至少1000家县医院要达到三级医院医疗服务能力水平。

以及本次国采迫使胰岛素降价，将进一步提高农村患者使用胰岛素的可及性，县级医院和乡镇卫生院的胰岛素的市场份额将提升更快。相应的城市公立医院的市场份额将继续下降，其占比已由2015年的57%下降到了2020年的44%，5年下降了13个百分点。（图六）

本次胰岛素国采，将促进国产替代、实现以量换价，同时也将促进胰岛素营销渠道下沉和胰岛素的代际更新，提高广大患者、尤其农村患者使用胰岛素的可及性，为巩固扶贫成果、实现全民富裕扎稳底盘。