关于举办药品生产企业质量保证人员（QA）培训班的预通知

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关于举办药品生产企业质量保证人员（QA）培训班的预通知
发布时间: 2014-04-09 来源: 中国西部医药信息网

各相关单位：

药品生产企业的质量保证人员（QA）是保证质量管理体系持续有效运行的重要责任者。10版GMP新增内容如偏差控制、趋势分析、风险管理等内容的具体实施，也与QA人员的业务素养和职责履行具有直接关系。从10版GMP颁布执行三年多的实际状况看，QA人员的整体水平与工作效果都存在着较大差距；已通过认证企业的中发现的不少缺陷项都与QA工作差距有关。为此，根据企业的需要，我协会拟举办药品生产企业质量保证人员（QA）培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

药品生产企业QA人员

二、培训内容：

1、文件管理

2、生产过程控制

3 、成品放行与取样、原料、中间产品及成品的稳定性考察

4 、环境控制、工艺用水

5、对主要物料供应商的质量体系评估及审计

6、偏差处理、趋势分析、变更及CAPA

7、产品不良反应与质量投诉

8、QA的GMP要求与职能职责及认证检查中的主要缺陷项分析

以上每一部分内容都要贯穿质量风险管理和分析方法、CAPA及质量回顾等关联内容。

三、培训时间

时间：第一期：2014年4月下旬

培训时间： 4天。（含报到1天）

四、培训费用：

会员单位 1200 元/人，非会员单位1500 元/人（含中餐）,食宿自理，会务组统一协助安排。

五、报名方式：

填写报名回执表(红头文件上下载)发至协会邮箱。请在2014年4月15日前将报名回执报协会秘书处。

六、4月初网上刊登开班通知，请随时关注中国西部医药信息网。培训结束后颁发四川省医药保化品质量管理协会《药品生产企业质量保证员培训证书》。

七、联系方式：

电话：028-86919092

传真：028-86919092

报名邮箱：scyyzx@163.com

网址：http://www.rrrry.com/

联系人：董秋萍 15882193064

四川省医药保化品质量管理协会

四川西部医药信息与数据中心

中国西部医药信息网

二0一四年三月五日

点击此处下载红头文件

点击下载报名回执表

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