FDA于今年7月已批准拜耳的Kerendia（finerenone）片剂用于降低患有2型糖尿病相关慢性肾病患者的肾功能下降、肾衰竭、心血管死亡、非致命性心脏病发作和心力衰竭住院的风险。

Kerendia成为第一个被批准用于糖尿病肾病和心脏病的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。

拜耳数据显示，美国约有40%的2型糖尿病患者最终会发展为慢性肾病，其中许多人处于心血管结局不良的高风险中。Kerendia旨在阻止体内类固醇的产生，这些类固醇会降低心脏功能并导致纤维化和炎症，进而引起肾脏损伤。

拜耳也正期望凭借该药物重返美国心血管领域，不仅可治疗2型糖尿病患者的肾脏疾病，还治疗心脏病。然而，关于该公司将如何对抗阿斯利康和强生的主导疗法的问题仍然存在。

Kerendia现在将面对市场成熟的SGLT2抑制剂的阻击，如阿斯利康的Farxiga（达格列净）和强生的Invokana（卡格列净）。

Invokana早在2019年就获得了糖尿病肾病适应症的批准，而在4月，Farxiga获得FDA的批准用于治疗肾病患者，无论是否患有糖尿病。

阿斯利康的Farxiga也被批准用于减少不同疾病环境中的肾脏和/或心脏相关问题。

正如分析师所指出的，SGLT2抑制剂比Kerendia更便宜，Kerendia每天的定价约为19美元。

Farxiga的销售显示了其在SGLT2抑制剂领域主导地位。该药物在2020年带来了19.6亿美元，按固定汇率计算增长了30%。与此同时，Invokana去年的收入为7.95亿美元，比2019年的7.35亿美元增长了8.2%。

对于拜耳来说，该公司正面临其两个畅销产品——血液稀释剂Xarelto（利伐沙班）和眼药Eylea（阿柏西普）——的专利悬崖，目前正在期望把Kerendia打造成为下一个潜在的重磅炸弹。

Evaluate在今年早些时候表示，虽然进行交叉试验比较总是很棘手，但与SGLT2抑制剂设定的高标准相比，Kerendia的表现并不好，估计到2026年的峰值销售额将为5.33亿美元。

当初谁会预料到，专业的肾病新药Kerendia会在与SGLT2抑制剂竞争中可能会败下阵来。