目前，唯一批准用于射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)的药物是诺华的Entresto(沙库巴曲缬沙坦)——而且仅适用于某些患者。这一现象可能即将改变——
礼来和勃林格殷格翰近日报告称，其合作开发的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)在HFpEF中取得了胜利。Jardiance已被证明可以降低HFpEF患者因心力衰竭而死亡和住院的风险。



如果获得批准，Jardiance将成为改善所有心力衰竭患者预后的唯一疗法，无论患者的射血分数状态如何或是否患有2型糖尿病。

两家公司将会在8月27日的欧洲心脏病学会会议公布详细的Emperor-Preserved试验的研究细节，患者受益的程度将会受到密切关注。双方计划在年底前提交监管批准申请。
相比之下，Entresto的心血管死亡和心力衰竭住院风险降低了13%；这几乎没有统计意义，但足以让FDA扩大该药物的标签。

2月，Entresto因其左心室射血分数低于正常值而批准用于HFpEF。标签扩展使Entresto已经批准用于射血分数降低(HFrEF)的患者，这是第一个在这两个适应症中均获得批准的药物。

在此之前，默沙东和拜耳在1月份获得了Verquvo治疗某些HFrEF患者的批准。该批准仅限于最近因急性失代偿性心力衰竭住院或接受利尿剂门诊治疗的高危患者。

去年5月，SGLT2的竞争对手阿斯利康击败了礼来和勃林格，在患有或不患有2型糖尿病的HFrEF患者中获得了FDA对Farxiga（达格列净）的认可。

在日益拥挤的心力衰竭领域，诺华的Entresto是无可争议的领导者，阿斯利康的Farxiga是后起之秀的挑战者，默沙东和拜耳的Verquvo(vericiguat)是具有黑马角色的竞争者。
尽管存在竞争，但Jardiance可能即将获得更广泛的认可。

SGLT2抑制剂现在HFpEF中产生级联效应；Lexicon的SGLT1/2抑制剂sotagliflozin已经被提出具有相应益处，而阿斯利康的Farxiga的试验定于明年初完成。

根据Evaluate Pharma预测，目前用于2型糖尿病的Jardiance预计到2026年销售额将超过50亿美元，该药的增长可能很快就会出现（2020年的销售额为28.2亿美元）。不过，礼来和勃林格殷格翰很快就会从心力衰竭适应症批准中受益，因为该药物关键专利将于2028年到期。