抗击病毒，注定是时代赋予医药创新者的命题。

新冠疫情从出现至今，已逾一年半。没人料想过，这个陌生的病毒会拉开制药行业剧变的序幕，重塑全球药物研发的格局，书写药企创新转型的新篇章。

2021年7月11日，由中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会、苏州市相城区人民政府支持指导，苏州市相城区人民政府主办，苏州市相城区望亭镇人民政府、苏州市相城区科学技术局、 苏州市相城区卫生健康委员会、 苏州市相城区市场监督管理局、苏州市相城区生物医药产业发展有限公司协办，E药经理人承办的2021（第二届）中国抗病毒药物研发大会在苏州黄埭镇举行。

值得一提的是，一年以前，第一届抗病毒药物研发大会也是在此召开。彼时，主管政府部门、行业智库、国内外企业家、科学家和投资家们等共同展望抗病毒药物及疫苗研发趋势，共同探讨在中国可行的抗病毒药物及疫苗研发模式，虽然大家手里都没有抗击新冠的疫苗和特效药，但所有努力已经在路上。

一年之后，中国在抗击新冠、乙肝、HIV等病毒的领域已硕果累累。如今的黄埭镇，也正凭借其临空临铁优势，集聚90余家生物医药企业，打造集孵化、加速、产业化、资本融合和高端公共配套于一体的综合性研发社区。

作为抗病毒领域精英的第二次聚首，本次抗病毒大会依然吸引了多位院士、行业顶级科学家、企业家及专家参与，到会嘉宾近200人，演讲者们一起分享了一年来在各自领域中抗病毒研发的最新进展，致力于更进一步地推进中国抗病毒药物向高质量发展。
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01 新冠重塑药物研发格局

新冠疫情改变了全球药物研发的格局，使得市场重新开始关注抗病毒药物的发展。本次抗病毒大会上，科睿唯安首席科学家王刚也全面解析了疫情以来，全球抗病毒药物研发的图景。

王刚指出，2020年以前，全球新药研发资源向肿瘤免疫领域严重倾斜，抗感染领域持续低迷。新冠疫情后，抗感染和呼吸系统的研发投入开始变大，研发指数持续飙升，一跃成为全球投入最大的领域。

不过这些活跃的抗病毒研发仍主要聚焦于新冠领域。根据科睿唯安的数据，目前全球的新冠疫苗项目中，已上市的有10个，NDA申报的有9个，处于临床III期的为12个。而在新冠治疗用药中，已上市的为11个，NDA申报的有9个，处于临床III期的更高达107个。

然而，疫情的传导效应也在改变这一链条的其他节点。

王刚注意到，新冠病毒在全球的流行，造成了原料药与防疫物资、医疗器械的普遍短缺和价格上涨，使得各国政府都开始重视供应链的安全与本土化，对供应链和产业链的干预也达到近60年之最，为公共应急预防增添了新的课题。

疫情还同时令全球临床试验都出现被迫的延迟，科睿唯安的数据显示，全球有超过1940项临床试验被迫延迟，234项临床试验终止或暂停，美国、英国、加拿大终止或者暂停临床试验在所有国家中排名前三，其中美国超过120项，几乎占了一半。

除此之外，受疫情影响，2021年上半年，全球医药市场的并购金额下降76%。

王刚认为，未来抗病毒领域的研发趋势将向“克服变异与耐药”、“改善患者依从性”、“发展新机制和新技术”、“ 开发广谱抗病毒药物”等方向发展。

与此同时，疫情也正在重塑全球医药行业政策，未来医药行业可能出现一些新的趋势。

“一是在卫生系统努力应对扩大医疗覆盖面和新冠经济影响的双重压力下，生命科学生产商将向成本控制转变。

二是通过采用数字医疗等创新工具，企业可以更有潜力、更有效地分配医疗资源。

三是随着监管机构优先考虑COVID-19的研究和产品应用，一系列非优先治疗的新疗法将被推迟上市。

四是疫情期间引入的简化管理程序可能会促进标准化加速准入途径的发展，以缩短新治疗进入市场的时间。

五是行业利益相关方将在倡导持续增加临床研发投资，以使我们在全球范围内应对未来公共卫生威胁方面发挥关键作。

六是新冠凸显出的全球供应链脆弱性将刺激医药保健产品供应链的国产化，并可能对下游成本产生影响。

七是考虑到成本因素，还将有更多创新定价和报销模式，以满足广泛、负担得起的治疗的迫切需要。”王刚称。

02 抗病毒的中国速度

去年第一届抗病毒大会召开时，新冠疫情正在流行，尽管参会者们手中既没有疫苗，也没有药物，但抗击这个陌生病毒的一切努力已经在路上。今年的抗病毒大会，则可谓硕果累累，已有多家研究机构和药企研制出疫苗和治疗药物，有的已经上市，有的已进入临床后期，真正体现出了中国的创新速度。

此次大会，多位演讲嘉宾带来他们对抗病毒疫苗和药物研发的进展汇报，并对目前研发与创新的挑战进行了分析，共同探讨提升研发能力的路径，其中“mrna”、“小核酸药物”、“乙肝功能性治愈”等都成为了热点话题。

目前所有的疫苗中，公众最为熟知的无疑是国药的灭活疫苗。本次抗病毒大会上，国药集团中国生物董事长杨晓明也介绍了公司灭活疫苗的研发、生产及使用情况。

杨晓明表示，全球科学家正以前所未有的规模投入疫苗研发，五条技术路线并举，在此过程中，中国为抗疫做出了非常大的贡献。国药之所以首选做灭活疫苗，是出于疫情的迫切需要、可靠的技术平台与规模化的生产优势等三方面的考量。

“事实证明，其临床的安全性和有效性已获得全球肯定。截至目前，其已经在7国获批上市，85国获批使用，国产新冠疫苗国内外使用已突破13亿剂次，临床保护率达到79.34%，对英国株、南非株，印度株均有交叉保护，是安全性最高的新冠疫苗，可以打95分以上。”杨晓明称。

与疫苗一样进展迅速的，还有抗病毒药物的研发。其中，歌礼制药正致力于HBV的功能性治愈战略，开拓药业的普克鲁胺也成为中国首款口服新冠治疗药物。

而谈到大家都很关注的乙肝临床性治愈问题，歌礼制药创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓表示：“目前在乙肝的功能性治愈上，还没有一家公司有足够的子弹做到‘一家独大’，从吉利德到诺华到歌礼，每家公司都有各自有各自的优势，但想要实现功能性治愈，一定是大家合作。”