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完全缓解率达100%,创新CAR-T疗法初步临床结果积极
发布时间: 2021-06-16     来源: 药明康德

日前,Autolus Therapeutics公司宣布,其在研CAR-T疗法obecabtagene autoleucel(obe-cel,又名AUTO1),在治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)的一个患者队列中达到100%的完全缓解率,同时并没有在患者中发现高级别的细胞因子释放综合征和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。

同时,在治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的临床试验中,85%的患者在接受治疗1个月后达到微小残留病(MRD)阴性完全缓解,而且在接受治疗12个月和24个月后无事件生存率(EFS)为50.2%,显示出完全缓解的持久性。

Obe-cel是Autolus公司开发的一款靶向CD19的CAR-T疗法。它的独特之处在于设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度(fast off-rate),这个设计可以降低T细胞的过度激活,从而在降低毒副作用的同时,让细胞衰竭速度降低,可能提高CAR-T疗法的持久性。

在治疗iNHL的临床试验中,能够接受评估的9名患者在接受治疗第3个月时均达到代谢学完全缓解,中位随访时间为6.1个月时有8名患者仍然处于无病状态。没有患者出现任何级别的ICANS和3级以上的CRS。


▲Obe-cel在惰性非霍奇金淋巴瘤患者队列中的表现(图片来源:参考资料[2])

在治疗ALL患者的临床试验中,患者的无事件生存率(EFS)在接受治疗24个月时为50.2%,而且这一数值在接受治疗12月后一直处于稳定状态。


▲Obe-cel在治疗ALL患者时的表现(图片来源:参考资料[2])

“ALL患者无事件生存率在12个月和24个月随访时保持稳定支持obe-cel作为单一疗法,具有治愈某些ALL患者的潜力。” Autolus公司首席执行官Christian Itin博士说,“在惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中获得的早期结果显示出高水平的临床活性和可控的安全性特征。这意味着obe-cel有望为更广泛的B细胞血液癌症患者造福。”

参考资料:
[1] Autolus Therapeutics Presents New Data on obe-cel in r/r Indolent B Cell Lymphomas and gives an update of obe-cel in r/r Adult ALL at the European Hematology Association Virtual Congress. Retrieved June 13, 2021, from https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-presents-new-data-obe-cel-rr-indolent-b
[2] Obe-cel Data Update - EHA 2021. Retrieved June 13, 2021, from https://autolus.gcs-web.com/static-files/b4ca8abe-8b75-4690-a9fd-2680e161f0f5

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