细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一,相关的投融资也相当活跃。根据医药魔方数据库显示,2021年第一季度,全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件(包括IPO融资),其中国外30起、国内10起,总融资金额超37亿美元。
2021Q1细胞疗法领域国外融资概况(图片来源:医药魔方)
2021Q1细胞疗法领域国内融资概况(图片来源:医药魔方)
最高融资额6.7亿美元
具体来看,细胞领域T细胞疗法相关的融资事件最多,总额达到约23亿美元,其次是干细胞疗法,总额达到约12亿美元,此外NK、TIL、DC等也都占据一定份额。
在40起融资事件中,2019年才成立的美国初创公司Sana Biotechnology以6.7亿美元的融资额创下单笔最高记录,而事实上该公司在在刚成立不久时就获得了一轮2.19亿美元的融资,2020年6月又获得超7亿美元的初始融资。
Sana的业务主要分为基因治疗和细胞治疗两大类。细胞方面主要研究细胞替代疗法,即将干细胞分化为临床所需细胞类型以对体内病变或死亡细胞进行替换,从而治疗因细胞功能丧失所造成的疾病;基因治疗主要研究基于基因编辑技术的遗传性疾病和后天获得性疾病的治疗。
此外,同样成立于2019年的ElevateBio也完成了5.25 亿美元的C轮融资。该公司重点关注免疫疗法、再生医学和基因疗法,并投资了三家公司——AlloVir、HighPass和LifeEDIT Therapeutics,分别致力于T细胞免疫疗法、T细胞疗法治疗干细胞疾病、基因组编辑酶平台。
8家IPO
2021年Q1共有8家细胞领域企业IPO上市,其中国外7家,包括Sana、Vor、Longeveron、Nexlmmune、ImmunityBio、Instil、Achilles,国内1家为亘喜生物。
作为2021年最热门TIL细胞治疗公司,Instil Bio成立于2018年,并在2020年收购了TIL公司Immetacyte。目前其在研产品ITIL-168正在开发用于治疗晚期黑色素瘤的1期临床试验阶段。该公司计划在2021年第二季递交2期临床试验的申请。此外,ITIL-168正在开发用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和宫颈癌等适应症。
近年逐渐走向大众视野的NK细胞领域,美籍华人首富Patrick Soon-Shiong(黄馨祥)控制的生物技术企业ImmunityBio和NantKwest在去年年底宣布合并,旨在结合NantKwest的NK细胞平台与ImmunityBio的免疫疗法融合蛋白、免疫调节剂和腺病毒平台。合并后的公司将拥有丰富的临床阶段管线,包括13款临床阶段的产品,其中11款已进入II/III期临床试验,涉及膀胱癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等。目前ImmunityBio的N-803已获得FDA授予的突破性疗法称号,进入Phase 2/3,来自NantKwest的haNK、PD-L1.t-haNK等也都在临床进行中。
2017年成立的亘喜生物是国内第二家在纳斯达克上市的细胞企业。该公司目前拥有多条产品管线,其供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007G、靶向BCMA/CD19的双抗原自体CAR-T细胞疗法GC012F、靶向CD19的自体CAR-T细胞疗法GC019F、同种异体候选产品GC027等均进入临床。
亘喜生物目前的营收情况还未披露,根据其2020年财报,2020年全年归母净亏损达2.75亿元,同比扩大38%,研发支出方面2020年达1.69亿元,同比增长41.61%,。
今年4月,亘喜生物与瑞士制药巨头、全球最大的生物药物生产企业Lonza签订制造服务协议,Lonza将在美国生产亘喜生物在FasTCAR平台下开发的CAR-T细胞产品。
总结来说,细胞疗法领域仍是“全面开花”的局面。
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