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30进1,全球创新50强医药骤增至9席!辉瑞、强生、诺华、AZ入围,最大黑马竟是他!
发布时间: 2021-04-20     来源: E 药经理人

或许在多年后回顾,2020年会成为生物制药的崛起之年。

近日,波士顿咨询(BCG)发布2021年全球创新公司TOP50。自2005年以来,BCG一直在对最具创新力的公司进行排名。

如今公司的寿命正在下降,真正的百年老店越来越少。在1960s,标普500成份股公司平均寿命估计超过60年,现在平均寿命只有18年。在这样快节奏的世界里,公司要想生存,就必须与时俱进,必须做真正的创新。

2021年波士顿咨询公司对全球1500名创新高管进行调查发现,对于大多数人来说,COVID-19的经历突出了创新的关键重要性。调查显示,认为创新是公司三大优先事项的高管人数增加了10%,达到75%。三分之一的人认为这是头等大事,在不同行业和地理区域结果相当一致。

E药经理人梳理了榜单17年来的变化,2021年最为显著的变化是全球50家创新公司中生物制药及生命科技公司增加了6家,有9家公司入围榜单。生物科学真正成为最创新最前沿的领域之一。

数据显示,2021年辉瑞、强生、雅培、默沙东、诺华、Moderna、罗氏、阿斯利康、拜耳9家公司入围最具创新的TOP50。

而2020年只有强生,拜耳、诺华3家,且在往前的十多年中一直保持在这个数量。

BCG基于以下4个变量来考察公司的创新性:

1、全球“Mindshare”:来自所有创新主管的投票数量。

2、行业同行评议:公司所在行业高管的投票数量。

3、行业混评(Industry Disruption):衡量各行业选票的多样性指数。

4、价值创造:总股票回报。

研究发现,尽管大家把创新放在了更优先的位置,但只有不到一半的公司将真正的资源放在了优先考虑的事情后面。且只有20%的公司做好了扩大创新规模的准备,许多坚定的创新者面临着巨大的准备不足。

以下是这些创新公司的分析:

01 辉瑞

2019年完成对消费者保健业务剥离,2020年第四季度又彻底完成对仿制药业务(普强)的剥离,弃用自1948年开始使用的蓝色小药丸logo,曾经的宇宙大药厂辉瑞已经变成了一家纯粹的专注于创新的生物制药公司,并且转型的成效已经显示出来。

2020年辉瑞制药业务全球营收增长7%(扣除2019年剥离的消费者业务20.8亿美元),达到419亿美元。其研发投入为94亿美元,占销售额比重为22.4%。在2020跨国药企研发投入TOP10中排名第五。

在产品上,2020年其罕见病用药Vyndaqel/Vyndamax业绩翻倍成为重磅炸弹,在创新药方面,Lorbrena(劳拉替尼)增长了78%,并且在去年12月,劳拉替尼一线治疗ALK+转移性NSCLC的补充新药上市申请获得FDA优先审评资格,Lorbrena有望在2021年继续放量增长。

生物类似药已经成为辉瑞的重要业务单元,其财报显示,辉瑞已有9款生物类似药美国获批,2020年生物类似药整体收入15.27亿美元,同比上涨68%。

在2020年10月,辉瑞宣布收购Arixa Pharmaceuticals收获了一款beta内酰胺酶抑制剂AV-006,以继续加强其抗感染业务;此外辉瑞还与Dewpoint Therapeutics展开合作,在今年1月双方就1型肌强直性营养不良(DM1)的疗法达成合作。

02 强生

2020年强生全年实现总收入825.84亿美元,同比增长0.6%。但是其制药业务发展依然稳健,收入455.72亿美元,增长8%。其关键就是,强生在制药领域多层次的产品群,为其提供业绩动力。

如强生的重磅老产品Stelara(乌司奴单抗)虽然专利保护期将近,但是业绩依然给力。在2020年的销售额又创新高,达到77.07亿美元,统计显示2010-2020年Stelara的复合年均增长率达到了34.7%。BTK抑制剂Imbruvica(依布替尼),2020年销售业绩继续维持20%快速增长。还有CD38单抗药物Darzalex(达雷妥尤单抗),上市5年后实现了41.9亿美元的销售业绩,同比增长39.8%。

在研发方面,强生2020年研发投入为121.5亿美元,占销售额的14.7%。位居2020跨国药企研发投入TOP10 的第三位。此外,该公司与传奇生物联合开发的靶向BCMA的CAR-T疗法已经完成向美国FDA递交监管申请,有望在今年获得批准。

强生也在2020年通过收购或者合作来扩充其研发管线,如以64亿美元收购Momenta公司,获得潜在“best-in-class”抗FcRn抗体nipocalimab,以推动其在神经炎症性疾病、风湿病、皮肤科和自身免疫性血液学方面的进展。强生认为该药的销售峰值将超过10亿美金,是一款经过临床验证的潜在一流产品。还有,与 Fate Therapeutics 达成 1 亿美元的交易,以开发 CAR-NK 和 CAR-T 产品。从Hemera Biosciences基因疗法的专利权。

03 雅培

2020年雅培全球销售额达346亿美元,同比增长近10%。研发投入24.20亿美元,占总营收的7%。疫情之下,雅培的营养、诊断业务均实现正向增长,但是制药、医疗器械业务同比下滑。

排除外汇影响,雅培医药产品的销售额在2020年营收为43.03亿元,同比增长1.9%,较2019年的7.3%明显下滑。此外,该业务板块的营业利润率亦从2018年的20.2%,降至2020年的18.5%。

诊断是雅培的第二大业务,2020年营收108.05亿美元,同比上涨了40.1%,占集团总营收的31%,相比2019年上涨7个百分点。其中分子诊断营收14.38亿美元,大涨+224.9%,收购美艾利尔得来的快速诊断业务大涨+113%,贡献了高达44亿美元的营收。

2020年,雅培针对新型冠状病毒陆续在全球范围内推出了11款病毒、抗体和抗原检测试剂,在包括快速检测和实验室等多平台上完成超过4亿次检测。

雅培将印度、巴西、俄罗斯和中国,以及其他几个新兴国家,视为其最具长期增长机会的市场,但是2020年,雅培在主要的新型市场的营收下滑5.4%,排除外汇影响,则增长2.6%。

04 默沙东

2020年默沙东营收达480亿美元,销售额增长2.5%,研发投入猛增了37%,为136亿美元,研发投入占比达28.3%。在2020年全球药企研发投入TOP10名单名列第二。

2020年默沙东药物销售收入430亿美元,动物保健收入47亿美元。K药为其业绩增长立下了汗马功劳,2020年K药销售额达到144亿美元,增长了30%,贡献药物销售额的33%。

另外其两种联合推广的抗肿瘤药物Lynparza和Lenvima, 分别实现收入7.2亿美元和5.8亿美元,也为推动业绩的增长做出了贡献。

不过默沙东正在努力摆脱对K药的依赖。在2020年默沙东收购了VelosBio囊获靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的潜在“first-in-class”抗体偶联药物VLS-101。另外,默沙东还与Artiva Biotherapeutics公司达成研发合作,进入细胞治疗领域。

从业务地区分布来看,2020年中国市场超越日本,成为默沙东在继美国、 欧洲以外的全球第3大市场,实现收入35.3亿美元,同比增长13%,占全球市场的8.2%。

值得一提的是默沙东在新冠疫苗领域的投入,在2020年默沙东全资收购Themis,正式加入COVID-19疫苗研发行列。此外,2020年默沙东还以 4.25 亿美元收购 OncoImmune (昂科免疫)旗下的新冠肺炎治疗药物 CD24Fc。

05 诺华

诺华2020全年营收为486亿美元(约3170.7亿元),研发费用达到89亿美元(约582.9亿元)。其中,创新药营收占总收入80%,研发费用占总收入的18.2%。

作为全球首个CAR-T获批产品,诺华的Kymriah在2020年销售收入上实现了68%增长,达到4.74亿美元。目前,诺华在全球已建成290家合格的CAR-T治疗中心,有27个国家批准了Kymriah至少一项适应症。

此外,诺华治疗脊髓性肌萎缩的创新疗法——基因疗法Zolgensma在2020年迎来爆发,增长达到150%,营收9.2亿美元。2020年10月和12月,诺华分别以2.8亿美元(约18.2亿元)和最高7.7亿美元(约50.1亿)收购眼科疾病基因治疗公司Vedere Bio及认知与情绪障碍疗法开发商Cadent Therapeutics,巩固其在基因疗法和神经科学领域的布局。

2020年,诺华在创新药审批方面也是全球最大赢家,在美国、欧盟、日本和中国合计收获了包括新适应证在内的26项批准。其中,降血脂RNAi疗法Leqvia(inclisiran,EMA批准)备受瞩目。

在2021年的业绩展望中,诺华将Kymriah、Zolgensma、Leqvio、Beovu、Tabrecta等一系列突破性的重磅新产品视作业绩增长的主要推动力。可以看出,在诺华的规划和布局中新兴疗法正逐步成长为主力军。

06 Moderna

2020年的疫情对于大多数公司来说是“坏消息”,但对于Moderna来说却是证明自己实力的最好时机。凭借着mRNA技术,Moderna快速制备出新冠疫苗,并先后获得美国、欧盟、加拿大、英国等国家紧急授权。随之而来的是,近8亿剂疫苗的订单,这也让Moderna 2020年营收达到8.03亿美元(约52.3亿元),相比2019年同比上涨1238%。源源不断的全球订单预计将为Moderna带来184亿美元(约1197.5亿元)的销售业绩。为加速新冠疫苗的研发,BARDA(美国政府的生物医学高级研究和开发管理局)还先后给Moderna提供了总额为9.55亿美元(约62.1亿元)的补贴。

Moderna在2020年的研发投入达13.7亿美元(约89.1亿元),这一数字接近中国头部Biotech公司的研发投入。除了新冠疫苗外,Moderna还以mRNA技术为基础研发了巨细胞病毒(CMV)疫苗、爱泼斯坦巴尔病毒(EBV)疫苗、HIV疫苗和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等超过25种产品,其在研管线超过27条,同样逼近中国头部Biotech公司管线数量。

07 罗氏

抓住新冠疫情危机中“机会”的不止Moderna一家公司。2020年,罗氏凭借着在新冠肺炎病毒检测方面的投入,多款诊断试剂盒获得了监管机构的紧急使用授权。相比于2019年,罗氏2020年在研发中的投入增加了约13.85亿美元(约90.7亿元),达到约138.5亿美元(约901.4亿元),这一数字也让罗氏成为2020年全球研发投入最高的公司。其2020年总收入约621.2亿美元(约4068.7亿元),研发投入占据了总收入的22.2%。

除了新冠肺炎病毒检测试剂盒外,罗氏对肿瘤、慢性病等领域也加大了投入。2020年9月,罗氏以4.48亿美元(约29.1亿元)预付款收购了创新药公司Inflazome,获得了小分子NLRP3抑制剂。激活的NLRP3炎症小体与包括帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、哮喘、炎性肠病、慢性肾脏病、心血管疾病、关节炎和NASH等多种慢性炎症疾病有关。

08 阿斯利康

虽然在新冠疫苗的研发结果不及辉瑞和Moderna,但阿斯利康同样是创新“追求者”。2020年,阿斯利康在研发方面投入了59.91亿美元(约389.9亿元),占总收入22.5%。而在阿斯利康266.17亿美元(约1732.3亿元)的总营收中,创新药以139.50亿美元(约907.9亿元)的成绩占据52%,相比2019年同比增长33%。

此外,2020年12月,阿斯利康以390亿美元收购了生物科技公司美国亚力兄制药,成为2020年全球生物医药领域最大收购案。通过收购亚力兄制药,阿斯利康巩固了其在免疫学和罕见病领域的地位。亚力兄制药致力于研究创新罕见病产品,其核心产品是治疗非典型溶血尿毒综合症及阵发性夜间血红素尿症的药物Soliris,该药品2020年销售额高达40.64亿美元(约264.4亿元)。

09 拜耳

相比小公司,大公司的转型则更为艰难。2020年,拜耳营收为414亿欧元(约3241.7亿元),净亏损约105亿欧元(约822.1亿元),创历史纪录。即便如此,拜耳还是选择加速自身转型,拓宽产品管线,并投资更多新技术。2020年,拜耳研发投入达20亿欧元(约156.6亿元),其中,基于核糖核酸干扰(RNAi)防治根虫的SmartStax PRO玉米有望于2022年在美国上市。此外,在小分子新疗法方面,拜耳也加大了投入,其开发阶段的候选小分子数量相比2019年增加了一倍。

2020年10月,拜耳用最高40亿美元(约260.3亿元)价格收购生物技术公司Asklepios BioPharmaceutical,以推进其在细胞和基因疗法领域的创新。AskBio是一家临床阶段基因疗法开发公司,拥有专利细胞系生产工艺Pro10™ 和AAV(腺相关病毒)基因治疗平台。

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