三阴性乳腺癌（TNBC）在所有乳腺癌患者中占比15％-20％，其恶性程度高、肿瘤侵袭性强、预后较差。转移性TNBC（mTNBC）的治疗通常以化疗为主，但患者的平均总生存期（OS）仅为12至18个月，生存获益有限。随着IMpassion130、IMpassion131、KEYNOTE-355等重磅研究的陆续公布，TNBC一线治疗格局发生了巨大的变化，阿替利珠单抗（T药）和帕博利珠单抗（K药）相继获FDA加速批准上市。

1月15日，美国国家综合癌症网络（NCCN）官网发布了2021年第一版乳腺癌的临床实践指南，复发或晚期TNBC乳腺癌优选一线治疗方案中，阿替利珠单抗联合白蛋白结合紫杉醇从2A类推荐上调为1类推荐，同时新增帕博利珠单抗联合化疗（白蛋白结合紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨和卡铂）为1类推荐。两大巨头之间，火药味一触即发。

日前，FDA又给本不平静的战场投下一颗重磅炸弹，公告称将在4月下旬召集肿瘤药物专家咨询委员会，专门讨论部分PD-1/PD-L1药物以“加速批准“方式上市但是在确证性临床试验中失败的适应症。会议第1天将讨论Tecentriq附条件获批的联合Abraxane治疗PD-L1阳性TNBC的适应症。

保卫战，还是争夺赛？知己知彼，百战百胜。吃瓜之前，不妨纵观全局，了解一下T药和K药在三阴乳腺癌的核心临床试验布局情况：