十四五开局之年，如何加强医药产业顶层设计，实现“质”的飞跃？

“创新药入院难”症结在哪？如何打通“最后1公里”难题？

中药集采箭在弦上，如何设计独特模式？

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这些内容，成为今年两会热议的医药健康领域话题。

为此，药智访谈特别打造“聚焦两会药点”专题，采访医药领域研发专家、企业家、中医师等5位行业大咖，建言两会医药领域，寄语行业发展趋势。

执业中医师－杨洋：
创新药入院难？本不必国家买单

“创新药入院难”是两会医药领域关注的焦点。自2009年新医改之后，各地公立医院逐渐取消药品进价加成，成为“药品零加成”，药事服务成为医院运营负担，更别说价格高昂的创新药。

从医改政策——集采方面来说，国家集采的目的是以量换价，使更多的患者获益。创新药上市即集采，甚至直接进基药目录，以价格换取准入及市场份额，未尝不可。

从市场经济角度来说，创新药不必国家买单，由自身的确切疗效、市场选择等因素去决定它的命运。

建议对部分疗效确切，临床必需，患者需求大的创新药，国家在鼓励降价的基础上，由医保买单，其他鼓励商业医保买单。

广州白云山医药集团主任工程师－罗志波：
中药集采有2种可能模式

中药行业的洗牌趋势已然明朗，无论短期内中药是否参与带量采购，企业都应当下大气力提升产品力和生产力，加强源头控制和质量保证，从而真正意义上的实现供给侧结构性改革。

关于中药集采的可能模式，我的建议有两种。一个从推进步伐的纵向模式，应该是分步走，“有效成分比较清晰，适应症明确，使用量大，金额占比高，竞争格局良好”的中成药品种优先成为第一批中成药带量采购的品种，后面随着质量标准、评价体系的建立再一步步扩围。

另外一个是推进的规则上，可能与化药不一样，创造出属于中药的带量采购规则，由于中成药成价机制的特殊性，可能实行的是“不带量限价”，让医院和企业都留有余地。此外，为大病种、确切临床症候单独划分赛道，不区分是否有仿制药，针对临床用途目标确切的品种（可相互作为替代产品的），不论品种名来实施集中采购，以此挤出药价水分，也可能是一种潜在的思路。

浙江湃肽生物董事－刘志国：
促进民族企业的多肽创新药发展

多肽药物集合了小分子药物和大分子蛋白质药物的优点，适用于治疗小分子药物难以根治的某些复杂疾病，并且多肽药物因生物活性高、特异性较强，不易产生耐药性等，使之成为当前最有发展前途的药物之一。

同时，多肽药物的平均研发速度与其他化学创新药相比要快、成药性高；在氨基酸组成上，随着多肽合成技术的成熟，目前可以合成50个以上氨基酸组成的分子；越来越多的多肽靶点被应用开发，随着基础研究的深入，越来越多的多肽类药物靶点或受体会被发现。

近年来，一些跨国企业凭借创新药物分子和作用机制，在多肽类药物市场中表现强劲，并维持着两位数的增速。这表明，未来只有研发出创新制剂及给药方式的企业，才能在这个领域拥有一席之地。

与国外相比，我国多肽药物的市场规模相对较小，但是增长速度高于全球。据统计，2019 年中国多肽药物市场规模超 800 亿元，年复合增长率超过15%。中国上市约 50 多种多肽药物，其中进口产品占据了主要市场。因此，国内的多肽产业发展空间巨大。

建议把多肽创新药产业的发展纳入十四五发展专项战略，对于国内多肽创新药的发展具有重大影响，将加快多肽创新药的开发速度，促进民族企业的多肽发展，是中国多肽新药走向全球迈开的关键一步。

广州玻思韬控释药业制剂副总裁－李伟：
仿制药远离“红海厮杀”的出路：高端制剂

近年来，药企在集采、一致性评价等规则下，普通制剂的竞争非常激烈，对于很多企业而言，往往陷入了同质化、低端化的“红海厮杀”。

在这样的背景下，研发高端创新制剂或许是国内众多制药企业的出路之一。开发高端创新制剂的创新路径，与开发新分子实体相比，具有周期短、投资少、风险小的优势，但回报与新分子实体相比却并不逊色。

企业可以利用新型药物递送系统等新型制剂技术，开发改良型新药，提高已上市药物的安全性、有效性和顺应性。

针对高端制剂行业，我建议应该发挥API企业、辅料企业、制药机械企业、药品研发企业等关键环节的联动协同，形成合力。

同时，药企自身应该做好产品质量，提高自身GMP合规性，熟悉各国注册法规，考虑国外市场推广等问题。

美资医疗亚太市场总监－李茶：
药企营销需回归价值营销

有人曾经预测：一致性评价+带量采购下，回扣为主的带金销售模式，将在3到6年内终结。有句话说得好，潮水退去，才知道谁在裸泳。

在招采政策的不断推动下，行业营销模式中过往的噪音逐渐消散退去，真正考验公司硬核实力的时代已然来临。

建议药械营销人要坚守产品的患者价值的核心阵地，回归到真正的价值营销，在“一致性”中挖掘“差异性”，才能抵御时代的冲击。

当下，生物医药领域已经成为国家重点发展产业，医改进入“深水区”、“无人区”如何总结经验，牵住医改的“牛鼻子”，做好上下游关键环节的联动协同、形成合力，是医药人十四五所需奋力之事。