2020年,生物医药公司的IPO十分活跃,完成IPO企业数量也达到了近年的新高,共89家生物医药企业完成了IPO。四个季度完成IPO企业的数量分别为10家,16家,30家,33家。进入2021年以后,生物医药企业IPO的热潮还在继续:根据Endpoints的数据统计,截至3月1日,已经有20家生物医药企业完成IPO,登陆纳斯达克。刚刚进入三月,今年完成IPO企业的数量已经是去年第一季度IPO企业数量的两倍。近日,又有四家生物医药企业递交了IPO申请,拟登陆纳斯达克,企业所涵盖的疾病领域也各有不同。
1. Finch Therapeutics
Finch公司由麻省理工学院和OpenBiome的数据科学家、临床医生和微生物学家共同创立。该公司专有的Human-First Discovery平台致力于两种产品的开发:全谱微生物(Full-Spectrum Microbiota,FSM)产品和理性选择的微生物群(Rationally-Selected Microbiota,RSM)产品。FSM来源于健康人粪便的全谱微生物,RSM则是通过创新的机器学习算法,基于高通量微生物分子数据,反向分析推导构建的,在纯培养基中培育出来的精选微生物组学疗法。
公司在研产品CP101是一种研究性口服微生物药物,以口服肠溶胶囊形式递送完整的微生物群落。旨在通过恢复定植抗性,或健康的微生物组,来防止潜在病原体定植的能力,从而预防复发性艰难梭菌感染(CDI)。该产品已经获得FDA授予的快速通道资格和突破性疗法认定,用于预防复发性CDI。2020年8月,CP101在预防复发性CDI的2期临床试验中获得积极顶线结果。
此外,该公司还与武田制药签署全球合作协议,共同开发另一用于肠易激综合征的微生物产品FIN-524和靶向克罗恩病(CD)的微生物组学药物。Finch公司计划融资1亿美元,用于推进CP101的临床试验,以及其他适应症(炎症性肠病(IBD)、乙型肝炎、自闭症)在研产品的开发。
2. Connect Biopharma
Connect公司专注于发现和开发用于治疗自身免疫疾病和炎症的新型免疫调节剂。公司免疫调节技术平台建立在T细胞功能生物学的基础上,可以识别针对临床验证的疾病通路的分子。公司的主要在研产品CBP-201是一种高效的抗IL-4Rα单克隆抗体。IL-4Rα是IL-4和IL-13信号传导所需要的细胞表面蛋白,IL-4和IL-13是两种关键的Th2促炎细胞因子,两者的生物学活性显著重叠。Connect公司拟开发CBP-201用于治疗中重度特应性皮炎和其他多种Th2炎症性疾病。计划通过本次IPO募资1亿美元,该公司目前已在美国,澳大利亚和新西兰启动了CBP-201治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的2b期临床试验。
3. Instil Bio
Instil Bio是一家全球性的临床阶段细胞疗法公司,致力于开发治疗癌症的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。公司计划通过IPO筹集1亿美元的资金,用于推进在研产品的临床试验。公司成立于2018年,成立至今,已经募集资金超过3.8亿美元。公司在研产品ITIL-168正在开发用于治疗晚期黑色素瘤的1期临床试验阶段。该公司计划在2021年第二季递交2期临床试验的申请。此外,ITIL-168正在开发用于治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和宫颈癌等适应症。
4. Transcode Therapeutics
RNA作为一种有吸引力的治疗手段已被科学界广泛研究,基于RNA的疗法对它们的靶标具有高度的选择性,并有可能靶向人类基因组中此前被认为“不可成药”的靶点。迄今为止,RNA疗法的疗效受到三个方面的挑战:1. 如何保护RNA免受免疫系统的破坏;2. 如何保持RNA分子的稳定性,使分子有时间产生疗效;3. 如何高效递送至靶标器官和组织。Transcode公司利用一种已广泛用于成像目的粒子,将这种粒子用于寡核苷酸的递送,取得了良好的临床前数据。公司的主要在研产品TTX-MC138专注于治疗转移性癌症,该公司认为TTX-MC138在多种癌症(包括乳腺癌,胰腺癌,卵巢癌等)中具有治愈癌症的潜力。TransCode预计将于2021年下半年递交IND申请,开启TTX-MC138的临床试验。
我们也期待在资本的助力下,更多新锐公司能将好药新药推至临床,早日造福全球病患。
参考资料:
[1] Four IPOs and a SPAC pitch a new slate of microbiome, cancer and inflammatory drugs to Wall Street. Retrieved 2 March, 2021, from: https://endpts.com/four-ipos-and-a-spac-pitch-a-new-slate-of-microbiome-cancer-and-inflammatory-drugs-to-wall-street/
《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..协会党支部召开2024年度民主生活会
2025年2月26日,我协会党支部积极..协会组织专家对四川省长征药业股份有限
四川省医药保化品质量管理协会(以..学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..