从世界生物医药产业发展趋势来看,目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段。业内预计,到2020 年之后,全球生物医药产业将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的引导产业。实际上,随着生物医药产业技术不断突破,我国生物医药产业在政策大力支持下,也正呈现出不断向好的发展趋势。业内预计,2016-2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率,到2021年达到3269亿元的市场规模。
受我国生物医药行业蓬勃发展的影响,行业对于生物制药设备的需求也在近年来开始不断增长。这不仅间接带动了我国生物制药设备市场的持续扩大,也使制药设备产业日渐成为行业关注的焦点。
据了解,制药设备是生物医药行业发展的基础,由此生物制药设备行业技术对生物医药产品质量的提高以及成本的降低具有重要意义。但值得注意的是,生物制药设备的研发相对来说更为复杂,除了对设备的结构参数、工艺参数、控制方式等要求高以外,对于制药设备的无菌、无污染条件要求也很高。
那面对巨大的机遇,我国的制药设备行业该怎么做呢?业内人士表示,“助力产业发展离不开两个方面,一是大力创新设备,优化设备的工艺;二是紧抓用户需求,打造卫生、高效、经济、便捷的高性价比设备。”
以上综合来说,其实就是当前用户迫切需要卫生、高效、经济、便捷的纯化设备,制造厂家需要与时俱进,抓住行业发展趋势和用户新需求,持续创新升级。
实际上,笔者了解到,目前已有生物反应器厂商在长期研究国外生物反应器的基础上,充分吸取国际自动生物反应器行业的丰富经验,并根据我国国情以及长期对市场需求的调查,开发出了技术与国际接轨、适合国内使用的高性价比的中高端系列成套生物发酵罐。同时,企业在保证发酵罐稳定运行的前提下,大力创新,使设备工艺更加优化,满足药企的需求。
还有企业在上一代产品的基础上,经过大刀阔斧的升级后,研发了一款名称为“Herocell 180”的二氧化碳培养箱。这款设备采用了6面直热的方式,能够均匀加热,保证控温的精准;还可实现140℃的高温灭菌,真正实现完全的消毒灭菌。值得一提的是,该产品还采用了触控式的控制器。其好处是用户在设置参数时非常方便,另外用户还可以查看历史数据曲线。历史数据可以通过侧面的USB接口导出,比如三个月、半年的数据,都可以方便的查看、追溯和管理。
据悉,当前引进高自动化、智能化设备也正成为生物药企提质增效的措施之一。因此,也有企业积极拥抱生物制药智能制造,致力于推广生物制药的连续生产和智能制造,创新开发了生物制药关键设备(生物反应器、生物工程配液模块)和智能生产平台(Bio-PAS)等产品。
除此之外,还有部分企业选择与海外的一些知名企业形成良好的合作,通过强强联手,把一些更好的、更优良的产品以及服务带入到中国,来服务于国内的一些客户,并以此来提升整体的行业水平。
从整体来看,在多年来对产品不断创新升级的大环境下,国内生物设备已经基本可以满足生物制药行业的需求,只是在高端市场竞争还有点乏力,如在行业卫生、安全、精度等方面还存在短板。
因此,国内制药设备企业还是需要积淀大量的人才、长久的研究、实验,并根据用户的需求,不断加大研发投入和力度,来打造更加高效、经济的设备,助力国内生物医药产业高质量发展。
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