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今日,罗氏(Roche)和Atea Pharmaceuticals联合宣布,双方已达成一项合作协议,将联合开发、生产和推广Atea公司的在研口服抗病毒药物AT-527。AT-527是一款病毒RNA聚合酶小分子抑制剂。新闻稿指出,它不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者,而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择。它还具有作为暴露后预防性治疗的潜力。
AT-527是一种口服嘌呤核苷酸前体药物,体外和体内实验证明,它对几种包膜单链RNA病毒(包括黄病毒和冠状病毒)具有抗病毒活性。这种高选择性嘌呤核苷酸前体药物的设计,让它可以特异性抑制病毒的RNA依赖性RNA聚合酶,它是RNA病毒复制所必需的聚合酶。
目前,AT-527正在2期临床试验中用于治疗需要住院治疗的中度COVID-19患者。一项预计在2021年第一季度启动的3期临床试验将探索这一在研药物在医院外环境中治疗患者的潜力。
▲AT-527的分子结构(图片来源:参考资料[2])
根据合作协议,双方将合作加速AT-527的临床开发和制造,评估其安全性和有效性,并尽快向世界各地的患者提供这种潜在的治疗选择。如果AT-527获得监管批准,Atea将负责其在美国的推广,罗氏获得了AT-527在美国以外推广的独家权益(治疗COVID-19)。Atea公司获得高达3.5亿美元的前期付款,并且可以获得后续里程碑付款。
“COVID-19这一复杂疾病需要多种防护和治疗手段。通过与Atea合作,我们希望为住院和非住院的COVID-19患者提供一种额外的治疗选择,并在全球大流行期间减轻医院的负担。”Roche Pharmaceuticals首席执行官Bill Anderson先生说,“在联合开发和大规模生产AT-527的过程中,我们力求让世界各地尽可能多的人可以获得这种治疗选择。”
免责声明:本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。
参考资料:
[1] Roche announces collaboration with Atea Pharmaceuticals to develop a potential oral treatment for COVID-19 patients. Retrieved October 22, 2020, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-10-22.htm
[2] Berliba et al., (2019). Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Activity of AT-527, a Novel Purine Nucleotide Prodrug, in Hepatitis C Virus-Infected Subjects with or without Cirrhosis. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, DOI: 10.1128/AAC.01201-19
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