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关于举办《中国药典》2020年版微生物章节实用技术讲解培训班的通知
发布时间: 2020-08-19     来源: 中国西部医药信息网

 


各相关单位:

应我省部分药品生产企业的实际需求,为帮助药品生产企业更好的理解和掌握《中国药典》2020年版微生物章节增修订内容及制定原则与关键的技术要点,掌握新版药典的实施应用方法和标准,我协会特邀请省微生物检验中心专业人员对新版药典微生物重点内容进行实用讲解,并结合药品生产企业在研发及生产过程中的实际情况,针对共性疑点、难点及不易准确把握的关键环节,进行培训与指导,使药品生产企业相关人员充分掌握微生物相关内容以便顺利合规地开展工作。经研究,我协会于9月中下旬举办《中国药典》2020年版微生物章节实用技术讲解培训班,请有需求参加培训的单位按本通知要求联系报名,我协会将根据报名人数确定举办地点。

现将有关事项通知如下:

一、培训对象:

药品生产企业QC/QA、研发、技术、质量、生产及管理等相关部门专业技术人员

二、培训内容


(一)《中国药典》2020年版微生物章节修订概要
(二)1101 无菌检查法
(三)1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
(四)1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
(五)1107 非无菌药品微生物限度标准
(六)1108 中药饮片微生物限度检查法
(七)1121 抑菌效力检查法
(八)9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
(九)9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则
(十)药品微生物检验数据偏差调查及不可接受微生物

三、培训时间及地点

培训时间暂定于9月中下旬,具体培训地点按报名回执总人数另行通知单位或参训本人。

四、培训费用

1. 培训费(费用含培训、证书、场地、午餐费、资料、防护用品费等):

会员单位(以已缴纳2019年会费为准)800元/人,
非会员单位1100元/人;

2. 参训人员食宿费用自理;

3. 培训费请通过银行转账的方式,务必于2020年9月8日前汇入以下账号,以便提前开具发票,转账请写明用途或备注“培训费”,培训报到时方可领取发票(未在规定时间缴费或现场报名缴费,发票滞后,培训期间不能领取发票)。

收款单位:四川省医药保化品质量管理协会
开 户 行:建行成都第二支行
账 号:5100 1426 2080 5150 6276

五、报名方式

请参训人员填写培训回执表(见附件,并于2020年8月31日前发至协会邮箱scyyzx@163.com)。

六、注意事项


培训期间,自觉配合协会的疫情防控工作。

1. 进入培训教室前须出示“健康码”,体温正常且“健康码”为“可通行健康码”(“绿色码”);
2. 进入培训教室时需接受体温检测,体温正常且无发热、咳嗽等症状方可进入教室;
3. 准备好个人防护用品,在培训教室须佩戴口罩,注意个人卫生与防护,勤洗手;
4. 培训教室保持开窗通风,空气流通,禁烟。
5. 培训结束,统一发给本期内容的培训证书。

七、联系方式

联系人:罗德丽
电 话:028-86919092、18010552321
邮 箱:scyyzx@163.com

特此通知!

附件:参训回执表