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关于举办2020年度四川省药品生产企业质量受权人培训班的通知
发布时间: 2020-06-09     来源: 中国西部医药信息网

 

四川省医药保化品质量管理协会   

关于举办2020年度四川省药品生产企业

质量受权人培训班的通知


各相关企业:

为建立科学、严格的药品监督管理制度,确保《药品管理法》有效贯彻执行,《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过发布,自2020年7月1日起施行。熟悉最新法规,适应新变化,是当前国内医药企业面临的重大任务。经研究,我协会定于2020年7月9日至11日在成都市举办2020年度四川省药品生产企业质量受权人培训班,邀请业内知名专家针对大家共同关心问题进行深入解析,系统精要地学习解读新《药品管理法》及《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》,以帮助参训单位和人员及时跟进相应的实施进程。

现将有关事项通知如下:

一、参训人员及人数限制

1.参训人员

(1)  全省已取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的药品生产企业质量受权人,请准时参加;若受训人员因故不能参训,请以书面形式加盖本人任职单位公章告知协会会务组;  

(2)  药品生产企业注册、质量、研发、生产等相关部门人员,吸收QA与QC负责人同步学习(名额有限,报满截止)。

2.培训人数限制

由于目前仍处于疫情防控时期,我会本次培训严格控制会场名额,按会场容量限定人数,报满为止(未进行网上报名的学员不予接收)。各位报名学员需保证参训前14日内无境外旅居史,且身体健康无发热、咳嗽等症状方可参加培训。

二、培训内容

1.药品管理法及最新几大法规动态解读

                                         ——主讲人:柳鹏程

2.已上市药品生产工艺变更技术指导原则

                                         ——主讲人:郑晓

3.药品生产质量合规性检查中的常见问题及其分析讨论

                                         ——主讲人:许敏

4.新法实施背景下质量受权人的职责与法律责任

                                         ——主讲人:陈利忠

5.行业知名专家现场答疑、颁发培训证书。

三、培训时间

报到时间: 2020年7月8日(14:00—17:00)

培训日期:2020年7月9日—11日

四、培训地点

报到地点:成都望江宾馆·五福楼一楼五福堂;

培训地点:成都望江宾馆·五福楼一楼五福堂;;

酒店地点:四川省成都市锦江区下沙河铺街42号;

酒店电话:028-84790000。

五、培训费用

1.培训费:培训费1350元/人(含培训、证书、场地、午餐费、研讨、资料、防护用品费等),住宿协助安排,食宿费自理。

2.培训费请通过银行转账的方式,务必于2020年7月1日前汇入以下账号,以便提前开具发票,转账请写明用途或备注“培训费”,培训报到时方可领取发票。(未在规定时间缴费或现场报名缴费,发票滞后。)

收款单位:四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行:建行成都第二支行

账    号:5100 1426 2080 5150 6276

五、报名方式

请参训人员填写回执表(见附件),并于2020年6月30日17:00前发至协会邮箱scyyzx@163.com

六、注意事项

1.培训期间,自觉配合协会的疫情防控工作

(1)  进入培训教室前须出示“健康码”,体温正常且“健康码”为“可通行健康码”(“绿色码”);

(2)  进入培训教室时需接受体温检测,体温正常且无发热、咳嗽等症状方可进入教室;

(3)  准备好个人防护用品,在培训教室须佩戴口罩,注意个人卫生与防护,勤洗手;

(4)  培训教室保持开窗通风,空气流通,禁烟。

2. 培训学员需带上的材料

(1)  质量受权人需携带《药品生产企业质量受权人培训合格证》;

(2)  参训的其他人员由协会发给本次培训结业证书。

七、联系方式

联系人:罗德丽

电  话:028-86919092、18010552321  

邮  箱:scyyzx@163.com

特此通知!

附件1: 参训回执表
附件2: 培训地点以及线路图
附件3: 宾馆自助预订方式