四川省医药保化品质量管理协会   

关于举办2020年度四川省药品生产企业

质量受权人培训班的通知

各相关企业：

为建立科学、严格的药品监督管理制度，确保《药品管理法》有效贯彻执行，《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过发布，自2020年7月1日起施行。熟悉最新法规，适应新变化，是当前国内医药企业面临的重大任务。经研究，我协会定于2020年7月9日至11日在成都市举办2020年度四川省药品生产企业质量受权人培训班，邀请业内知名专家针对大家共同关心问题进行深入解析，系统精要地学习解读新《药品管理法》及《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，以帮助参训单位和人员及时跟进相应的实施进程。

现将有关事项通知如下：

一、参训人员及人数限制

1.参训人员

(1)  全省已取得《药品生产企业质量受权人培训合格证》的药品生产企业质量受权人，请准时参加；若受训人员因故不能参训，请以书面形式加盖本人任职单位公章告知协会会务组；  

(2)  药品生产企业注册、质量、研发、生产等相关部门人员，吸收QA与QC负责人同步学习（名额有限，报满截止）。

2.培训人数限制

由于目前仍处于疫情防控时期，我会本次培训严格控制会场名额，按会场容量限定人数，报满为止（未进行网上报名的学员不予接收）。各位报名学员需保证参训前14日内无境外旅居史，且身体健康无发热、咳嗽等症状方可参加培训。

二、培训内容

1.药品管理法及最新几大法规动态解读

                                         ——主讲人：柳鹏程

2.已上市药品生产工艺变更技术指导原则

                                         ——主讲人：郑晓

3.药品生产质量合规性检查中的常见问题及其分析讨论

                                         ——主讲人：许敏

4.新法实施背景下质量受权人的职责与法律责任

                                         ——主讲人：陈利忠

5.行业知名专家现场答疑、颁发培训证书。

三、培训时间

报到时间: 2020年7月8日（14:00—17:00）

培训日期：2020年7月9日—11日

四、培训地点

报到地点：成都望江宾馆·五福楼一楼五福堂；

培训地点：成都望江宾馆·五福楼一楼五福堂；；

酒店地点：四川省成都市锦江区下沙河铺街42号；

酒店电话：028-84790000。

五、培训费用

1.培训费：培训费1350元／人（含培训、证书、场地、午餐费、研讨、资料、防护用品费等），住宿协助安排，食宿费自理。

2.培训费请通过银行转账的方式，务必于2020年7月1日前汇入以下账号，以便提前开具发票，转账请写明用途或备注“培训费”，培训报到时方可领取发票。（未在规定时间缴费或现场报名缴费，发票滞后。）

收款单位：四川省医药保化品质量管理协会

开 户 行：建行成都第二支行

账    号：5100 1426 2080 5150 6276

五、报名方式

请参训人员填写回执表（见附件），并于2020年6月30日17:00前发至协会邮箱scyyzx@163.com。

六、注意事项

1.培训期间，自觉配合协会的疫情防控工作

(1)  进入培训教室前须出示“健康码”，体温正常且“健康码”为“可通行健康码”（“绿色码”）；

(2)  进入培训教室时需接受体温检测，体温正常且无发热、咳嗽等症状方可进入教室；

(3)  准备好个人防护用品，在培训教室须佩戴口罩，注意个人卫生与防护，勤洗手；

(4)  培训教室保持开窗通风，空气流通，禁烟。

2. 培训学员需带上的材料

(1)  质量受权人需携带《药品生产企业质量受权人培训合格证》；

(2)  参训的其他人员由协会发给本次培训结业证书。

七、联系方式

联系人：罗德丽

电  话：028-86919092、18010552321  

邮  箱：scyyzx@163.com

特此通知！

附件1: 参训回执表
附件2: 培训地点以及线路图
附件3: 宾馆自助预订方式