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技术装备
8月,美国药典更新简讯
发布时间: 2020-08-10     来源: USP

Buprenorphine and Naloxone Sublingual Tablets

丁丙诺啡纳洛酮舌下片

关键词:含量测定

(2020年8月1日生效) 

Mesalamine Delayed-Release Tablets

美沙拉嗪缓释片

关键词:溶出度

(2020年11月1日生效)

Niacin Extended-Release Tablets

烟酸缓释片

关键词:溶出度

(2020年8月1日生效)

Propranolol Hydrochloride Extended-Release Capsules

盐酸普萘洛尔缓释胶囊

关键词:溶出度

(2020年8月1日生效)

Quinine Sulfate Capsules

硫酸奎宁胶囊

关键词:溶出度

(2020年8月1日生效)

Fluphenazine Hydrochloride Tablets

盐酸氟奋乃静片

关键词:溶出度

(2020年7月21日生效)

Clomipramine Hydrochloride Capsules

盐酸氯米帕明胶囊

关键词:溶出度

(2020年7月8日生效)

Prednisone Tablets

泼尼松片

关键词:溶出度

(2020年7月8日生效) 

中期修订声明

Labeling

标签 (2023年9月1日生效)

Temozolomide

替莫唑胺 (2021年3月1日生效) 

Temozolomide Capsules

替莫唑胺胶囊 (2021年3月1日生效)

Temozolomide for Injection

注射用替莫唑胺 (2021年3月1日生效) 

Travoprost Ophthalmic Solution

曲伐前列素滴眼液(2020年9月1日生效)

计划修订的待批准各论

Chlorpromazine Hydrochloride Tablets

盐酸氯丙嗪片

关键词:溶出度

Diltiazem Hydrochloride Extended-Release Capsules

盐酸地尔硫卓缓释胶囊

关键词:溶出度

Metyrosine Capsules

甲酪氨酸胶囊

关键词:溶出度 

计划修订的各论

Castor Oil

蓖麻油

关键词:含量测定

Talc

滑石粉

关键词:标签以及部分测试 

Dextrose Excipient

葡萄糖辅料

关键词:有关物质

提议新的通则


<1567> Pyrrolizidine Alkaloids (PAs)

吡咯里西啶生物碱

(评议截止日期:2020年8月30日)

通知

Updated General Announcement: USP Provides Guidance on the Use of Recombinant Reagents for Bacterial Endotoxin Test

最新公告:USP提供有关使用重组试剂进行细菌内毒素测试的指南

First Draft of Roadmap for Addressing Element-Specific Chapters and Tests in Excipient Monographs

关于辅料各论中特定元素杂质的章节和测试的路线图草案 查看原文:www.uspnf.com

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