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四川省药品生产企业质量受权人培训班圆满结束
发布时间: 2020-07-22     来源: 中国西部医药信息网







为确保《药品管理法》有效贯彻执行,深入贯彻落实《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》,2020年7月9至10日我会邀请了中国药科大学柳鹏程老师、业内资深专家对《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》进行宣贯解读培训。

培训期间,柳鹏程老师针对《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》的修订背景和意义、规章主要内容、主体责任落实、药品注册管理、生产许可审批、日常监督检查进行了解读,重点讲解了符合性检查、信息化追溯体系建设、年度报告制度和药物警戒管理等新的制度要求,同时专家们还分享了《已上市药品生产工艺变更技术指导原则》、《新法实施背景下质量受权人的职责与法律责任》、《药品生产质量合规性检查中的常见问题及其分析讨论》。在座的参训人员认真聆听、做好笔记,并针对与自己工作相关的问题勾画重点;专家还与学员们进行互动,解答了学员们在实施中遇到的相关问题。

本次培训针对性强,受到了参训学员的一致欢迎,普遍加深了大家对新药品法规的认识和理解,一些难点、疑点也得到了相当程度的解决,达到了预期的学习效果。