12月7至8日,受好医生集团委托,协会技术部在西昌召开技术评估会议,对该集团四川好医生攀西药业有限责任公司康复新口服液车间技术改造方进行评估。
2008年,好医生攀西药业有限公司的主导产品康复新液销售已超过1.5亿元,在国内市场受到好评;一些欧洲和东南亚国家对该产品也产生浓厚兴趣。随着市场份额的日益扩大,原有的生产条件已有扩大产能的需求。好医生集团经过深思熟虑,决定将此次扩产改造定位为:以我国新版GMP为基础,按欧盟GMP标准进行方案设计和技术消化,让新生产线达到国际标准,为将康复新推向国际市场做好物质条件准备。
按好医生集团的定位理念,协会专家首先考察了康复新的原料基地——美洲大蠊GAP生产基地和生产厂房,并给予了高度评价;与会专家参照我国GMP的新要求和欧盟相关标准对公司提出的方案进行认真的讨论和技术评价,就提取、药液调配、灌装环节的技术与质量控制同企业工程技术人员进行了充分论证,提出了三套建议性方案供企业参考。同时会议对若干关键环节的布局、改进达成了共识。与会人员一致感到,评估会议是对我国即将发布的新版GMP和欧盟GMP关于无菌制剂技术要求的极好学习机会,对企业拓宽思路,让新改造的生产线大幅度提升技水平具有重要适用价值。
评估现场
评估专家与企业交换意见
美洲大蠊养殖基地
(技术部)
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