近年来，Toll样小体免疫激动剂和靶向HBV核衣壳的衣壳组装调节剂成为抗HBV领域的研究热点。恒瑞医药获批临床试验的这两款在研乙肝新药便属于上述两类。我国慢性乙肝病毒感染者众多，为世界之最，恒瑞医药作为国内市值最高的上市公司，此前鲜少见其在慢乙肝新药研究领域的报道，此次一次性就直接上马两款乙肝新药的临床研究，堪称“大手笔”。

据悉，恒瑞医药此次获批临床的在研乙肝新药 HRS9950 是一款TLR8选择性激动剂，TLR8 是Toll样受体（Toll like receptor，TLR）成员之一，公司披露的体外研究活性数据显示，HRS9950 对人 TLR8 具有显著的激活作用，还可间接激活适应性免疫，进一步杀灭感染肝细胞的病毒。

在研乙肝新药 HRS5091 则是一款乙肝病毒（ HBV ）核衣壳组装调节剂，属于 SBAs （sulfamoylbenzamides）类化合物，该药物可通过促进HBV核心蛋白二聚体的组装，抑制核心蛋白包裹病毒前基因组RNA（pgRNA），导致形成不含病毒基因组的“空”核心颗粒，发挥抗病毒作用，同时不影响细胞中HBV核心蛋白的水平和总核心颗粒的水平。

这两款药物均为恒瑞医药针对慢性乙型肝炎研发的1类新药。

目前全球乙肝新药研发领域 Toll 样小体免疫激动剂已有几款新药进入了临床试验，并有相关公开数据披露，目前已知公开的有 Gilead Sciences 的 TLR-8 激动剂 GS9688 正在进行 Phase II 期临床研究；Roche 的 TLR-7 激动剂 RG7854 正在进行 Phase I 期临床研究；Janssen 的 TLR-7 激动剂 JNJ-4964（AL-034/TQ-A3334）（注：强生这款药物是从正大天晴公司购得） 正在进行 Phase I 期临床研究。

而全球在研的HBV核衣壳组装调节剂类药物则非常多，已经进入临床试验的都不下10种之多，在此不一一列举，关于更多其它全新作用机制的在研乙肝新药信息，感兴趣的朋友可通过向后台回复“乙肝新药”或者点击下边的“乙肝新药”查看目前公开的全球在研乙肝新药有哪些。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！