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大赞!诺华5个新药同一天获得日本批准:Tabrecta、Entresto、Mayzent、Enerzair和Atectura
发布时间: 2020-06-30     来源: 生物谷

诺华(Novartis)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)同时批准了5款药物:

——Tabrecta(capmatinib,原名INC280):该药是一种口服MET抑制剂,用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping,METex14)突变的晚期和/或复发性不可切除性非小细胞肺癌(NSCNC)患者。
 
——Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan):用于治疗慢性心力衰竭。
 
——Mayzent(中文商品名:万立能,通用名:siponimod,西尼莫德):用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
 
——Enerzair(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松;IND/GLY/MF)和Atectura(QMF149,IND/MF,醋酸茚达特罗/糠酸莫米松):用于治疗不同类型的哮喘
 
诺华制药公司总裁兼代表董事Kazunari Tsunaba表示:“5个新产品同时获批,对日本和我们的产业来说都是了不起的。我们很高兴地看到,我们的创新产品获得了领先监管机构的支持。所有这5种药物都是真正新颖和变革性的治疗方法,因此标志着我们重新构想医学使命的一个重要里程碑。我要感谢日本和全球同事为实现这一史无前例的里程碑所付出的一切努力。”
 
今年到目前为止,诺华已在日本获得7个新产品批准。除了今天的5个批准外,今年3月,诺华还获得了脊髓性肌萎缩症(SMA)一次性基因疗法Zolgensma和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)抗VEGF药物Beovu的批准。这些批准和今天史无前例的里程碑证明了诺华创新药物管线的整体实力,以及该公司确保日本患者能够及时获得这些改变生命的药物的承诺。”(生物谷Bioon.com)