今天，美国FDA批准ViiV Healthcare公司开发的多替拉韦（dolutegravir，英文商品名Tivicay）片剂和Tivicay PD（配置混悬液的分散片），用于和其它抗逆转录病毒疗法联用，治疗年龄至少4周、体重至少3公斤的HIV-1感染儿童患者。这些患者尚未接受过整合酶链转移酶抑制剂（INSTI）的治疗。ViiV Healthcare公司的新闻稿表示， Tivicay PD是第一款以分散片形式治疗这类儿童患者的整合酶抑制剂。分散片能够迅速在水中分解制成混悬液，为给婴幼儿服药提供了便利。

多替拉韦是一款病毒整合酶抑制剂。它在2013年获得FDA批准治疗HIV感染成人患者。在中国，它也在2016年正式获批上市，商品名特威凯。

Tivicay和Tivicay PD的安全性和有效性得到了一项包括75例受到HIV-1感染婴儿、儿童和青少年（4周至18岁以下）的试验的支持。参加试验的患者平均年龄为27个月。在这项试验中，研究人员和受试者都知道正在给予哪种治疗。这一试验，和同时进行的另一项安全性试验的结果显示， Tivicay和Tivicay PD在儿科患者中的安全性、有效性和药代动力学与服用多替拉韦的成人相当。在24周时，62%接受Tivicay或Tivicay PD治疗的儿科患者的血液中检测不到病毒存在。在48周时，69%患者检测不到病毒存在。

“ HIV在儿童中的进展速度比成人快。”FDA药物评估和研究中心抗病毒药物部主任Debra Birnkrant博士说：“尽管儿科HIV感染的发病率持续下降，但尽早获得并开始有效治疗对感染HIV的婴儿和儿童至关重要。Tivicay和Tivicay PD每日给药一次，可帮助患者和护理人员更好地遵守治疗方案。今天的批准给我们最年轻的HIV患者更多选择，帮助他们活得更长、更健康。” 

[1] FDA Approves Drug to Treat Infants and Children with HIV. Retrieved June 12, 2020, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-infants-and-children-hiv