来自:华尔街日报
美国食品药品管理局FDA7号,撤回中国60多家制造商向美国出口N95口罩的许可。
美国食品药品管理局FDA7号表示,已将中国获准为美国生产N95口罩的制造商数量从大约80家减少到14家。
这推翻了其4月3日做出的一项决定,即允许那些没有经过美国当局检测的制造商生产的口罩进口到美国,只要它们符合其他一些国家设定的标准,或者经过一家独立实验室的审查。
美国国家职业安全卫生研究所Niosh测试发现,周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物,远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。根据Niosh的测试结果,该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级,并使用了未经授权的FDA标志。还有一个品牌只能过滤1%颗粒物,而其他品牌则远远低于95%的阈值。
报道称,这一转变表明了联邦官员面临的挑战,他们正试图帮助满足抗疫一线工作人员对口罩的巨大需求,同时确保医疗防护设备的有效性。
FDA现在仅允许从已在美国或中国以外的某些地区(包括欧盟在内)获得认证的制造商进口产品。美国政府其他部门也正在努力打击大量假冒口罩,美国移民与海关执法局正在与3M和亚马逊等公司合作,以减少低质量产品的进口。
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