美国制药公司CalciMedica近日宣布,已经收到美国食品和药物管理局(FDA)的一封信,要求公司研究CM4620-IE在治疗有可能发展为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的COVID-19重症患者的效果。
CM4620是一种钙释放激活钙通道(CRAC)抑制剂,2017年FDA授予M4620治疗急性胰腺炎的快速通道地位。
明尼苏达州圣保罗地区医院的危重病护理和急诊医师Charles a.Bruen表示:“COVID-19重症患者迫切需要一种快速有效的治疗方法,最近的临床研究证明了CM4620-IE治疗重症急性胰腺炎的安全性和潜在疗效。它的快速起效使它成为紧急环境的理想选择,它有可能防止COVID-19重症患者发生ARDS,并在全美医疗设施缺乏呼吸机的情况下减少对呼吸机的需求。”
该药物的第2阶段研究旨在招收60名COVID-19重症患者。其中三分之一将接受标准护理,其余三分之二将接受CM4620+标准护理的治疗。
CalciMedica的首席医疗官Sudarshan Hebbar表示:“FDA迅速决定允许CalciMedica继续给COVID-19患者用药,这表示CM4620-IE对这些患者是有效的潜力。CM4620的作用是稳定过度活跃的免疫系统以减少炎症。”
这也是因为随着COVID-19病例数的增加,对关键医疗用品(呼吸机)的需求也在增加,FDA批准使用其他设备(例如CPAP机器)来填充呼吸机的需求量。同时,还寻找了像CM4620一样的药物,在患者需要呼吸机之前进行治疗干预。
参考来源:
FDA GRANTS CALCIMEDICA PERMISSION TO BEGIN DOSING CM4620-IE IN PATIENTS WITH SEVERE COVID-19 PNEUMONIA UNDER A NEWLY OPENED IND
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