近日，Incyte公司公布了 其JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）和Olumiant（baricitinib），分别在治疗特应性皮炎（AD）患者的两项3期临床试验TRuE-AD2和FREEZE-AD4中达到主要研究终点。

特应性皮炎是一种严重的慢性、复发性皮肤病。主要症状为瘙痒、皮肤干和出现炎症，它可能出现在身体的任何部位。中重度特应性皮炎的症状为严重瘙痒，导致皮肤出现可见的损伤。如同其它慢性炎症性疾病一样，特应性皮炎由免疫系统介导，与免疫细胞和炎症性细胞因子之间的复杂相互作用相关。 

Ruxolitinib是一种创新口服Janus激酶1和2（JAK1/JAK2）抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是转导细胞因子（如干扰素）介导的信号。Ruxolitinib在治疗青少年和成人AD患者的3期临床试验TRuE-AD2中，治疗8周后，与安慰剂组相比，使患者的研究者总体评估总分（IGA）较基线时达到2分以上的改善，达到该试验的主要研究终点。

▲Ruxolitinib的分子结构式（图片来源：Vaccinationist [Public domain]） 

“该试验的积极结果证明了ruxolitinib的治疗潜力。如果ruxolitinib获得批准，它将为AD患者带来一种新的治疗选择，”Incyte公司炎症与自体免疫部门副总裁Jim Lee先生说：“我们期待在本季度晚些时候得到关键性临床试验计划中第二项研究TRuE-AD1的试验结果，并希望与医学界共享这些数据。” 

Baricitinib是另一款每日口服一次的JAK抑制剂，由礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte联合开发。此前，它已获得美国FDA的批准，治疗对TNF抑制剂疗法反应不足的中重度活动性类风湿性关节炎患者。在名为BREEZE-AD4的含安慰剂对照组的3期临床试验中，接受环孢素（cyclosporine）治疗后反应不佳的中重度特应性皮炎成人患者接受了baricitinib与局部外用皮质类固醇的联合治疗。试验结果显示，治疗16周后，4 mg治疗组中达到湿疹面积及严重度指数（EASI）较基线时至少改善75%的患者比例显著高于安慰剂组，达到试验的主要终点。该试验的详细数据预计将在未来的医学会议上公布。

“对于中重度特应性皮炎患者，特别是那些接受现有疗法治疗后失败的患者来说，他们需要更多的治疗选择，”礼来公司免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说：“特应性皮炎开发计划中取得的积极数据进一步证明了baricitinib的治疗潜力。”

[1] Incyte's Big Dermatitis Week: Ruxolitinib and Baricitinib Hit Primary Endpoints，Retrieved January 28, 2020, from https://www.biospace.com/article/incyte-s-ruxolitinib-hits-mark-in-dermatitis-trial/