

我会根据年度培训计划,在省局的大力支持下,于2012年3月21日至3月23日在成都举办了全省药品包装材料注册培训班,会议由四川省食品药品注册处吴锐处长主持、徐健康副局长到会讲话、会上邀请了国家食品药品监督管理局注册司、中检院、四川省局注册处、四川省食品药品检验所、有关专家就药包材的管理理念、药包材注册管理相关法规及要求、药包材形式审查及现场核查、药包材注册审评的技术指导原则要求、药包材标准及药包材检验中注意事项、药包材技术审评要求、药品与包材相容性研究,药包材DMF制度及资料的技术要求、新版GMP对药包材的影响及要求、药包材生产洁净度及管理、药品说明书和标签管理要求进行了讲解及现场答疑、参加培训的药包材生产企业,药品生产企业,药品说明书和标签印刷企业的质量管理相关人员,各市、州局及食品药品检验所分管人员,医疗机构制剂配制单位质量负责人,通过培训后对国家的相关法规政策、技术要求等有了明确的认识,进一步提高了我省药品包装材料的监管、生产、使用、检验水平。
(秘书处)
四川省医药保化品质量管理协会党支部召
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