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省医药质协恢复运行 服务企业成效初显
发布时间: 2009-07-20     来源: 四川省医药质量管理协会

         7月15日,省医药质协召开恢复工作后首次秘书长单位通气会。

        代表不同类型且为副会长单位的成都地奥集团公司、四川科伦集团公司、省医药集团公司、四川南格尔生物医学有限公司的拟派副秘书长及协会工作人员参加了会议。

        会上,省医药质量管理协会会长钟光德,从组织发展、近期工作、下步打算三个方面详细通报了协会恢复工作2个月以来的基本情况:一是省局极为重视,组织恢复有序进行。在我省医药行业积极应对金融危机和地震灾害造成的双重影响、正面迎击生存压力与发展困难导致的严峻挑战的情况下,省局党组果断决定恢复协会的正常工作,目的在于全面提高药品生产管理水平、不断增强产品质量保障能力,搭建企业政府间充分沟通交流的桥梁、纽带,使协会真正成为实现“两个加快”、构建和谐四川的推动者,维护四川医药企业合法利益、基本权益的代言人,保证公众饮食用药安全、促进食品医药产业健康发展的大平台。截止目前,自愿重新登记的会员企业已达120余家,依据条件遴选的13个副会长单位初步确定,前期启动事项进展顺利,会员确认工作基本结束。

        二是协会科学策划,业务工作有效展开。按照“边启动恢复边拓展工作”的思路,协会根据我省制药企业的迫切需求,为加强不同类型特别是无菌制剂质量关键控制点的认识与理解,进一步提高企业无菌制剂产品质量控制、物料管理、成品检验技术及水平,解决现有生产线改造、各类剂型、原生药材检测项目中关键性技术难题,已成功举办了全省“无菌制剂质量控制体系关键要求”研讨班,并顺利承办国家药品“GMP示范基地标准”研讨会,学习研讨的规格高、师资强、人员齐、效果好,为新版GMP实施前处在迷茫状态的企业解决了许多质量控制问题。近期,还将陆续举办生物制品行政监管及质量控制,中药饮片、中药制剂生产企业质检质管,药品生产企业普通、中、高级质量检验及经营企业质量管理,生产企业GMP文件系统适宜性、药品经营企业GSP要点执行等方面的学习、验证、答疑培训,不同班次将针对企业实际情况分层次进行组织,不仅要强调超前与可操作性的衔接,而且会突出务实与现代理念的结合,力求在技能传授上紧贴学员的当务之急,在发展需求上着重企业的长远目标,以帮助医药企业有效控制安全风险、全面提高产品质量。

        三是企业需求迫切,发展规划有力实施。针对企业发展目标要求,结合协会人才资源优势,干政府想干而不能干的活,做药企该做而做不好的事。首先,要组织先期副会长单位座谈会,为如期召开全体会员大会做好准备,以实现组织机构的完善;其次,要尽快启动并完成副会长单位委托的质量控制体系(GMP)外部审计,以适应新版规范的要求;第三,要抓紧建立体现四川水平的中药材种植、保健品生产、药包材开发三个方面的专业委员会,以取得国内话语优先权利;第四,加快协会公众网站建设步伐,通过网上论坛、企业沙龙等专栏的开设,为业内人士沟通想法、交流观点构建信息平台。同时,还要抢抓机会为企业重大研发工程提供单项目申请、审计与验证,进一步增强协会个性化服务的专业性、针对性及实效性。


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