四川省药品生产企业第一期质量受权人培训班圆满结束

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四川省药品生产企业第一期质量受权人培训班圆满结束
发布时间: 2012-08-06 来源:

为了全面贯彻实施10版GMP，应省食品药品监督管理局要求，我会举办了四川省药品生产企业第一期质量受权人培训班历时6天两次培训于7月27日圆满结束。来自省内247个企业269人参加了培训。

实施药品生产质量受权人制度，是为了促进药品生产企业完善质量管理体系，明确质量管理责任，强化生产企业是产品质量安全第一责任人的责任意识、质量意识和诚信意识，举办此次专题培训的目的，是促进生产企业全面了解质量受权人制度的有关内容和要求，提高理解把握药品法律法规和有关技术标准规范的能力水平。为此我协会组织了优秀的师资阵容进行授课，培训内容涵盖药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入、质量风险管理、质量管理体系建立和沟通、质量决定权的行使、GMP审计基础、统计质量控制方法、无菌药品生产质量控制及案例分析、偏差管理及质量年度回顾、验证、药品不良反应报告、投诉与召回等知识，对新版GMP规定质量受权人应当明确的职责、知识范围、专业难点等方面作了较系统的讲解和辅导。
参加培训的学员一致认为，在协会的帮助、指导下，及时了解质量受权人制度，学习相关法规和标准规范，针对性和实用性很强，得到很大收获，对我省全面实施药品生产质量受权人工作起到积极的指导作用。通过此类组织培训等行之有效的手段，将促使药品生产质量受权人制度在我省药品生产企业中更全面地贯彻落实，促进我省药品更加安全、规范、科学发展。

（培训部）

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