《国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》(国食药监安[2012]187)号文件下发之后,省局结合《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为有关事宜的通知》(川食药监安〔2012〕72号)要求,在紧抓全省范围内开展规范中药生产经营秩序、严厉查处违法违规行为专项行动的同时,组织中药从业人员认真学习中药质量控制技术以提高专业技术水平,四川省医药保化品质量管理协会、四川省西部医药信息与数据中心承担了这次2012年四川省中药材中药饮片质量控制技术培训工作。培训班于9月16日在成都举行,来自全省各市、州局及食品药品检验所分管人员、中成药生产企业、中药饮片生产企业的生产及质量管理相关人员、中药材经营企业的质量管理相关人员,共460多人参加了培训学习。
省局陈勇副局长、省局药品注册处吴锐处长、省安全检测评审认证中心杨鳞副主任出席了培训班开幕式。
陈勇副局长在会上作了重要讲话。他着重强调,要充分认识加强中药质量控制和监管的重要性和紧迫性,要求全省各级药监部门要按照以食品药品安全地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是质量第一责任人的安全责任体系,着力构筑“三位一体”的监管模式,政府、药监部门、企业要融为一体,省、市、县三级药监部门联动,认真落实国家局部署并结合本地实际和中药材专业市场专项整治要求,制定详细的工作方案,明确监督检查频次、检查标准和考核目标,着力形成药品质量监管的完整高效的长效监管体系,完善监管链条。陈勇副局长就规范中药生产经营秩序中的职责分工、规范查处重点、工作步骤等提出了详细的指导意见和要求。
本次培训特邀中国药品生物制品检定所中药标本馆馆长、主任药师、中药学专家张继以及省局注册处、省审评认证中心、四川省及成都市食品药品检验所常年从事中药材、中药饮片质量管理与技术支撑的有关专家到会授课。
培训内容丰富,涵盖了中药材、中药饮片管理相关法规及要求;全国及我省中药材市场与质量现状;中药材、中药饮片质量控制及实验室建立;中药类性状相似易混淆的中药鉴别;针对中药材违法制假检测方法的分析;中药饮片生产企业GMP现场检查中主要缺陷分析等。专家们针对市场上易出现的假冒伪劣品种进行了重点讲解,并对中药材、中药饮片生产企业如何建立起合格的实验室进行了详细的描述,对当前中药材市场出现的人工增重、制售染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片、掺杂、掺假等行为的鉴别方法进行了具体细致的讲解。由于培训内容紧密结合当前的专项整治工作,参会人员一致认为此次培训非常及时,提高了从基源上鉴别药材真伪和染色、增重、参假的识别能力,对大家质量监控技术的提高起到了重要的指导作用,同时通过政策法规的宣传培训,指导和督促企业以及相关从业人员认真学习贯彻中药材监管法律法规、政策措施和各项要求,不断提高从业人员的守法经营意识和诚信自律意识。为我省中药材、中药饮片市场整治工作的有效开展打下了坚实的技术支撑基础。
(培训部)
培训现场
会场一角
现场答疑
现场答疑
现场答疑
现场答疑
现场答疑
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