今日,美国多家媒体报道,“据知情人士透露”,美国白宫计划提名放射肿瘤学家Stephen M. Hahn博士,担任下一任美国FDA局长。Hahn博士目前是德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)的首席医学执行官(Chief Medical Executive)。
▲Stephen M. Hahn博士(图片来源:MD安德森癌症中心官网)
59岁的Hahn博士预计将在下周被正式提名,他将接替FDA现任代理局长Ned Sharpless博士的位置。联邦法律规定,担任需国会批准职位的代理官员最多只能任职210天,因此白宫必须在11月1日前提名FDA局长。Hahn博士的任命需经国会的批准。
Hahn博士于1984年在美国费城的天普大学(Temple University)获得医学博士学位。在2005至2014年间,他担任宾夕法尼亚大学Perelman医学院放射肿瘤学系主任。他在2015年成为得克萨斯大学MD安德森癌症中心放射肿瘤学系主任。在2018年,他被任命为MD安德森癌症中心的首席医学执行官,负责患者护理事宜。在MD安德森癌症中心,他负责监管超过1000个临床试验。
在过去和现同事的印象里,Hahn博士深具合作精神,有趣和异常聪明。他精力充沛,每天4点起床,进行一项名为P90X的激烈健身项目。密西根大学放射肿瘤科主任Theodore S Lawrence博士认为,Hahn博士深具个人魅力,善于与人交往,并在医学和财政方面都具有前瞻性。另一位曾与他共事的医生表示,他非常照顾为他工作的下属。
如果提名得到美国国会确认,Hahn博士上任后需要解决一系列的急迫问题。其中之一将是烟草产品和电子烟(vaping)的监管。电子烟已导致上千例呼吸疾病。其它核心问题还包括医疗器械的安全问题,仿制药的审批,以及对阿片类药物的监管问题。
前FDA局长Scott Gottlieb 博士在任期间,在推动FDA审评机制的现代化,鼓励和促进新药研发,以及提高疗法可及性等方面的努力得到多方称赞。Hahn博士能否延续FDA的革新趋势,推动更多创新疗法早日问世,也将是业界关心的问题。让我们拭目以待!
[1] Trump to Nominate Texas Doctor to Lead FDA. Retrieved Oct. 24, 2019, from https://www.wsj.com/articles/trump-to-nominate-texas-doctor-to-lead-fda-11571845705
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