2019年8月26日,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,自2019年12月1日起施行。四川省医药保化品质量管理协会根据会员单位的迫切要求,于2019年10月15日至16日在成都举新修订《中华人民共和国药品管理法》培训班,全省药品生产企业和部分药品经营企业、研究单位近400人参加了本次培训。受本协会的委托,协会特聘专家邓良洁女士主持了培训活动。
协会首席专家钟光德教授、特聘专家陈利忠先生分别就《药品管理法》修订背景、总体原则、基本要求、主要条款内容的变化等做了讲解,并就建立建全药品追溯体系、药物警戒、变更控制要求、建立药品上市许可持人制度进行了详细介绍,结合实际案例,对新修订的《药品管理法》的法律责任部分做了重点讲述。同时对国家药品监督管理局最近下发的有关药品注册、生产与经营三个管理办法(征求意见稿)也做了择要介绍。在学习讲解时,专家与学员们进行互动,回答学员们提出的相关问题。
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