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EMA建议批准罗氏Tecentriq联合化疗用于肺癌一线治疗
发布时间: 2019-07-31     来源: 健康时报网

近日,制药公司罗氏(Roche)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,批准推荐Tecentriq (atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成人一线治疗。同时,EMA还建议采用Tecentriq+化疗的治疗方案,可作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的初始治疗。

罗氏表示,欧洲药品管理局此次决定基于III期IMpower130研究的结果,该研究表明,与单独化疗相比,Tecentriq联合治疗可以延长患者的生存期。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,每年有176万人因该病死亡。

Tecentriq是一种单克隆抗体,设计用于与PD-L1蛋白质结合,该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,Tecentriq阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而激活T细胞。

目前,Tecentriq在美国,欧盟和世界各国获得批准,作为单药疗法、以及联合靶向疗法和/或化疗,治疗多种类型的非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)、某些类型的转移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。

“我们很高兴收到CHMP对Tecentriq肺癌组合的积极评价,”罗氏首席医疗官兼全球产品负责人Sandra Horning表示,“肺癌是一种复杂的疾病,需要一系列治疗方案。我们现在很高兴,让这种难以治疗的癌症提供替代方案的办法更进一步。”

根据CHMP的积极意见,预计欧盟委员会将在不久的将来就批准这种基于Tecentriq的组合做出最终决定。(孙欢/编译)

本文参考资料:①Roche官网:Roche receives CHMP positive opinion for new Tecentriq-based combination therapy as an initial treatment for most common form of advanced lung cancer

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