来自诺华公司的一种实验性药物能够帮助多达半数的心脏衰竭患者,没有有效的治疗方法是行之有效的,尽管迄今为止的证据都是间接的。
被称为LCZ696药物的一个中期发展阶段的结果于周日宣布,通过检测患者在脆弱的状态下是否有低蛋白的状况,判定了它的有效性。
研究人员说,这种药物成功地减少了脑钠肽蛋白,尽管他们警告称,需要更大规模的研究来探究这种“生物标志性”的信号能否在临床实践中会转化为更好的结果。
诺华公司是长期以来研究心血管药物的主要参与者。该公司希望LCZ696能够成为治疗心脏衰竭的两种新的治疗方法之一,当畅销的血压药物Diovan正面临仿制药竞争时,LCZ696能够重振雄风。
这家瑞士公司表示,尚未决定是否让LCZ696提前进入最终阶段的测试,该测试有最新实验研究中的特定患者组。然而,重要保健单位的劳力·莱特瓦克说该结果是“伟大的第一步”。
美国领导的研究观察到了不易治愈的患者组,该组的患者带有保存射血分数型心衰。这些患者有僵硬的心脏室,但仍然能够输出合理数量的血液,正如射血分数测量的那样。
心力衰竭是这样一种情况,那就是心脏费力地将血液泵向全身各处。不像心脏病发作,心脏动脉堵塞,逐步地发展。
带有保存射血分数的人们仍然能够输出来自心脏左心室40%的血液,而不是健康心脏的55%-70%。
服用LCZ696的患者12周后,与那些服用Diovan的患者相比,他们的脑钠肽减少了23%,尽管36周后无显著地差异,布里格姆妇女医院斯科特·所罗门博士在欧洲心脏病协会的年度会议上说。
这是因为服用LCZ696的患者一直在降低身体内的蛋白质含量,直到36周,患者服用Diovan,很大程度上赶上了蛋白质的含量下降,也显示了大幅度地削减。
令人鼓舞的是,服用新药后患者的心脏面积也减小了——对于心脏衰竭来说,是一个好的迹象。
还有更多的工作要做
所罗门的研究成果发表在《柳叶刀》医学杂志上,对于更充分地解读结果持谨慎的态度,只是简单地表明了“可以保证进一步地测试该化合物”。
没有参与这项研究的专家也变得小心翼翼。
“到目前为止,这里没有介入治疗来帮助该患者组,所以这至少是一个迹象,”位于费城的潘医学心脏和血管中心的医疗主任马里尔·杰塞普博士说。
“这是非常有趣的,但这里有更多的工作要做。”
LCZ696是Diovan或缬沙坦,和被称为脑啡肽酶抑制剂的一种药物的结合。
脑啡肽酶抑制剂曾有一段非常曲折的历史,当百时美施贵宝公司的产品Vanlev在10年前由于引起了血管性水肿、面部、颈部、嘴唇和喉咙的肿胀以失败告终时,该公司遭受了重大的挫折。
然而,LCZ696在最新的诺华资助研究中,301位患者服用了该药物,显示出了该药物良好的耐受性。
诺华公司也对另一组减少了射血分数的心脏衰竭者测试了该药物,并评估了对抗高血压时它的作用。
该公司拥有第二种药物来对抗急性心衰,在最后的III期临床试验该药物被称为RLX030,而临床试验的结果预计在今年晚些时候宣布。
这些药物与Diovan的销售同等重要,去年的销售额总计为57亿美元,受到了仿制药竞争的侵蚀。
由于诺华公司治疗高血压的另一种药物Tekturna在去年12月份增加了患者患有糖尿病、心脏病和肾脏问题的风险,从而导致了临床试验的早期结束,使它遭遇重大挫折。
哥本哈根大学的汉斯·亨里克博士于周日在欧洲心脏病协会上为这一研究给出了更详细的结果。