Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准teprotumumab用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。该公司已请求对这份BLA进行优先审查。
之前,FDA已授予teprotumumab治疗活动性TED的突破性药物资格、孤儿药资格、快速通道资格。
原文出处:Horizon Therapeutics plc Submits Teprotumumab Biologics License Application (BLA) for the Treatment of Active Thyroid Eye Disease (TED)
原标题:首个甲状腺眼病创新疗法!Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请
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