4月19日,国家药监局发布了图解政策,明确了4月30日之前,有所药品零售企业要开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。
另外, 自5月1日起,各省级药品监督管理局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,进行处理。业内人士认为,药店领域真刀真枪的整治和大检查要来了。
笔者了解到,为响应政策,推动行业规范发展,各地的药店大检查正在火热进行,包括江西、福建、宁夏等地。
江西要求各定点零售药店于5月15日前,及时清理下架禁止类非医药商品,并对全部经营物品进行分类管理,明确标识区分“医保”和“非医保”。
福建要求到10月底,福建省将开展药品零售环节违法违规经营问题专项治理,并从药品零售环节的采购以及药品零售环节的销售两方面入手。
宁夏也表示从5月1日起,用6个月的时间,在全区范围内开展严厉打击药品经营使用违法违规行为专项行动。要求全区各药品经营使用单位对2018年1月1日以来药品经营使用行为进行全面自查。
自查内容包括是存在未取得《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》及超范围经营使用药品、从个人及无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位或利用互联网非法购进销售使用药品、销售使用假劣药品及过期药品、违法违规销售处方药和特殊管理类药品等违法行为。
此外,5月中旬,一大波职业药师“挂证”严查也已经到来。根据相关统计,截至目前,云南、山东、江苏、宁夏、黑龙江、广西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、贵州、陕西、四川、山西等16省已响应国家要求,明确开展全省执业药师挂证大整治。
在此之前,国家药监局执业药师资格认证中心发布2018年12月执业药师注册情况:截至2018年12月底,全国执业药师注册人数为468019人。
相关通知表示,希望通过查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员,有效遏制“挂证”行为,形成严查重处的高压态势和强大威慑,进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为,切实保障人民群众的用药安全、有效。
业内人士则分析,此次整治工业将有力打击药品零售行业违法违规现象,尤其是中小连锁及单体药店考虑经营成本往往是不规范现象的重灾区,本次整治工作也将进一步加大中小连锁及单体药店经营压力,有望加快提升行业集中度。
在药店迎来大洗牌的过程中,对于药店来说,按如今的规定,很多药店尤其是单体药店,被撤证后6个月内不得经营药品,无疑是重大的打击。
“说是在撤销证书之日起6个月后可提出再次申请,但是正式拿到证,有可能就是一年之后。”专家说,而吊销《药品经营许可证》则更加是毁灭性的打击,药店作为以销售药品为主的场所,没有了《药品经营许可证》,和关门也没什么区别。
而对于执业药师来说,其职业生涯将迎来重大的变化。执业药师将考虑个人职业生涯的稳定发展,有望更多地向中大型连锁药店企业靠拢,保障中大型连锁药店的稳健扩张。
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