(健康时报网端部记者 赵萌萌)由于在上市后的大型三期ANNOUNCE研究中未能延长患者生存期， 4月25日，礼来官网宣布晚期软组织肉瘤新药Lartruvo将全球撤市。

礼来官网截图

2016年10月19日，美国食品药品管理局(FDA)通过加速审评，批准Lartruvo联合阿霉素用于一线治疗组织学亚型为适合含蒽环类方案，且不适合采用放疗或手术根治的软组织肉瘤成人患者。这是40多年来FDA批准的首个针对软组织肉瘤的新药。同年11月23日，Lartruvo也获得了欧盟的有条件批准。

据礼来财报显示，2018年Lartruvo的全球销售收入是3.05亿美元，同比增长50%，已成为礼来肿瘤业务的一个重要板块。

Lartruvo的获批，是基于2期临床实验的数据，与阿霉素单药治疗组相比，Lartruvo联合阿霉素联合治疗组中位总生存期提高11.8个月。不过按照FDA的监管规定，以加速批准方式上市的新药，在上市后还要开展确证性研究。遗憾的是，Lartruvo3期临床实验失败，跟单独使用阿霉素相比，Lartruvo+阿霉素未能延长患者生存期(20.4个月 VS 19.7个月)，几乎看不到任何的改善。

软组织肉瘤(STS)是对发生于全身软组织(脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管)的一大类恶性肿瘤的统称，有19个组织类型和50个以上的不同亚型，所以往往在诊断和治疗方面相当困难。近几十年来，能够延长晚期软组织肉瘤总生存期的一线治疗方面始终无进展。

重庆市肿瘤医院肿瘤内科主任王东林表示，“目前对于早期患者以手术治疗为主,但对于不可切除或远处转移的晚期软组织肉瘤，目前仍然采用化疗作为一线治疗方案。对于化疗失败后的患者，目前我国共识尚无标准的推荐二线治疗方案。”

值得一提的是，2018年11月1日，Lartruvo入选中国国家药监局药审中心(CDE)发布的第一批临床急需境外新药名单。但是礼来此次启动全球撤市工作，Lartruvo也彻底无缘登陆中国。软组织肉瘤患者仍面临“无药可用”的困境。

据了解，西安杨森、恒瑞医药、正大天晴、嘉和生物等多家药企正在研发软组织肉瘤新药。其中，正大天晴的自主研发的安罗替尼用于转移性软组织肉瘤二线治疗，已经进入Ⅱ期临床研究。