美国FDA近日批准赛诺菲(Sanofi Pasteur)登革热疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗,该疫苗可用于经过检测验证曾经受到过登革热病毒感染的9-16岁人群,来帮助他们预防再次感染登革热。
FDA官网截图
据美国疾病预防控制中心估计,世界上超过三分之一的人口生活在可能感染登革热病毒的地区,每年全球约有4亿登革热病毒感染。其中,大约50万例病例发展为登革热出血(DHF),导致约2万人死亡,其中主要是儿童。
由于登革热病毒的第一次感染通常无症状或者是只有轻度反应,很可能被误诊为流感或其他病毒感染。而随后的感染才可导致严重的登革热,如致命的登革热出血热(DHF),其中所有严重的登革热病例中,约95%与第二次登革热病毒感染有关。
Dengvaxia是赛诺菲开发的登革热疫苗,它曾经获得FDA授予的优先审评资格和热带疾病优先审评资格。这是一款减毒活性疫苗,接种过程包括三次注射,每次注射之间相隔6个月。目前 Dengvaxia已经在19个国家和欧盟获得批准。
值得提示的是,Dengvaxia不能用于未受过登革热病毒感染的人群,医护人员需要在为个人接种疫苗之前,通过检测确认接种者曾经受到过登革热病毒感染,否则接种疫苗可能加重儿童随后受到登革热病毒感染时的症状。另外该疫苗的副作用为头痛,肌肉疼痛,关节疼痛,疲劳,注射部位疼痛和低烧。
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