Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写的新药申请(ANDA)Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。
药物公司Alembic制药公司 周一表示已经获得美国卫生监管机构的批准奥洛他定 盐酸眼科溶液,用于治疗过敏性结膜炎。该公司已获得美国食品和药物管理局的批准(乌斯夫达)为其缩写的新药申请(安达奥林匹克制药公司在向BSE提交的文件中称,Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。
该公司补充说,该批准的产品在治疗上等同于Novartis Pharmaceuticals Corporation的参考所列药物产品(RLD)Patanol眼用溶液(0.1%)。
Alembic Pharma引用IQVIA数据称,盐酸奥洛他定眼用溶液在截至2017年12月的12个月内的市场规模估计为6100万美元。
该公司表示目前已获得USFDA的83项ANDA批准。
Alembic Pharmaceuticals的股票下跌0.07%,每股净资产为614卢比。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..