当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
Alembic Pharmaceuticals获得USFDA对眼科解决方案的认可
发布时间: 2019-04-11     来源: 麦肯息讯

Alembic Pharmaceuticals在向BSE提交的文件中表示,该公司已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准,其缩写的新药申请(ANDA)Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。

药物公司Alembic制药公司 周一表示已经获得美国卫生监管机构的批准奥洛他定 盐酸眼科溶液,用于治疗过敏性结膜炎。该公司已获得美国食品和药物管理局的批准(乌斯夫达)为其缩写的新药申请(安达奥林匹克制药公司在向BSE提交的文件中称,Olopatadine Hydrochloride眼用溶液USP,0.1%。

该公司补充说,该批准的产品在治疗上等同于Novartis Pharmaceuticals Corporation的参考所列药物产品(RLD)Patanol眼用溶液(0.1%)。

Alembic Pharma引用IQVIA数据称,盐酸奥洛他定眼用溶液在截至2017年12月的12个月内的市场规模估计为6100万美元。

该公司表示目前已获得USFDA的83项ANDA批准。

Alembic Pharmaceuticals的股票下跌0.07%,每股净资产为614卢比。

代理服务