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美国食品和药品管理局是否可以为Duvvada清楚地获得Reddy博士的股票报酬?
发布时间: 2019-04-11     来源: 麦肯息讯

DRL生产Dacogon和Vidaza的新型可注射植物工厂为该公司的收入贡献了2千万至3千万美元。

制药 雷迪博士的实验室已经收到了关于它的检查结束报告迪夫瓦达 设施安德拉邦 来自USFDA。

DRL生产Dacogon和Vidaza的新型可注射植物工厂为该公司的收入贡献了2千万至3千万美元。

分析师表示,该设施占公司管道总量100个产品中的20个。美国食品和药品管理局的举动解决了一个困扰股票的关键问题。但他们认为短期内该股票的前景不一致,因为他们认为该设施的额外收入只能在12-15个月后出现。

此外,美国食品和药品管理局最近向Bachuppally的配方网站(FTO-III)发布了表格483,其中有11个观察结果,这也限制了任何重大上行空间。

Edelweiss Securities表示,Duvvada的新闻已经从股票中攫取了大量资金。经纪人表示,这里生产的近10种产品是注射剂或来自细分市场。

该经纪商表示,“该工厂的任何新发布都将增加到已经纳入20/21财年的数字。”

Motilal Oswal证券表示,由于该网站处于一封警告信中,并显示官方行动(OAI)状态,因此该消息已成为一个重大利好消息。

“尽管如此,我们认为,该网站的收入贡献将在未来12-15个月内受到限制,因为Reddy's Labs博士已提交其他网站的产品,以便在Duvvada解决问题需要时间时降低业务风险,”说过。

该经纪商预计DRL将在其Bachuppally配方网站上采取强有力的纠正和预防措施(CAPA),该网站收到了美国食品和药品管理局的11份意见,因为该设施占其美国基础业务的35%至40%。

“虽然我们对改善ANDA批准和发布Duvvada EIR的速度感到欣慰,但FTO-III问题的解决对于保持基础业务的发展势头至关重要。因此,我们维持对当前水平有限上行的“中性”评级,“该券商表示。

上午12点,该股票在BSE交易价格为2,585卢比,上涨1.10%。

Duvvada是同样的配方生产设施,已包含在2015年11月从美国FDA收到的警告信中。该网站后来于2017年3月由USFDA审核,该公司于2017年11月收到EIR,但该网站的状态保持不变。该网站于2018年10月再次接受审计。

“根据我们的回应和后续行动,USFDA得出的结论是,该检查已经”关闭“,并已确定该设施的检查分类为自愿行动(VAi),”该公司周六告诉证券交易所。

“我们维持我们的估计并继续将DRL评估为12个月12个月预期收益的18倍,达到2,540卢比的目标价格,”该券商表示。

Edelweiss表示,这家制药商有望提供复杂的仿制药管道,强劲的盈利复苏和极具吸引力的估值使其成为重要的评级候选人。

它将该股估值为FY20E每股盈利的15.4倍。

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